Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójna i pojedyncza inseminacja domaciczna w cyklach kontrolowanej stymulacji jajników (COH) z rozwojem wielopęcherzykowym

13 października 2009 zaktualizowane przez: Baskent University
Nasza hipoteza jest taka, że ​​podwójna inseminacja poprawi wskaźniki ciąż w cyklach coh z więcej niż jednym dominującym pęcherzykiem (>16 mm).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metaanaliza efektów podwójnej IUI pokazuje, że efekty tej procedury nie różnią się od pojedynczej IUI. Wiadomo, że prawie 25% cykli coh objawia się rozwojem jednopęcherzykowym. Z tego powodu możliwe jest, że te cykle jednopęcherzykowe w badaniach mogą zmniejszać efekty podwójnej IUI.

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z niewyjaśnioną niepłodnością lub łagodną niepłodnością męską, którzy zostali przyjęci do programu COH+IUI w naszym oddziale leczenia niepłodności.
  2. Wiek żeński
  3. Wyjściowe FSH
  4. Całkowita liczba pęcherzyków antralnych > 6
  5. Podczas pierwszych trzech cykli COH+IUI
  6. Minimum 2 pęcherzyki >16 mm w dniu HCG.

Główny wynik:

Bieżące wskaźniki ciąż

Wyniki drugorzędne:

Wpływ różnych schematów coh (CC, FSH, CC + FSH) na wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

228

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01120
        • Baskent University Medical Faculty Obstetric and Gynecelogy Department, Infertility and IVF unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niewyjaśniona i łagodna męska niepłodność pacjentów
  • Minimum 2 pęcherzyki >16 mm w dniu HCG
  • Pierwsze 3 cykle

Kryteria wyłączenia:

  • Podstawowy FSH >12 mIU/l
  • Całkowita liczba pęcherzyków antralnych
  • Ciężka niepłodność męska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pojedyncza IUI
Pojedyncza IUI zostanie przeprowadzona po 36-38 godzinach od podania HCG
Procedura: Inseminacja domaciczna (pojedyncza)
Pojedyncza IUI po 36-38 godzinach HCG
Inne nazwy:
  • Grupa I
Aktywny komparator: Podwójna IUI
Procedura: Podwójna inseminacja domaciczna
Podwójna inseminacja po 18 i 40 godzinach od podania HCG.
Inne nazwy:
  • Grupa II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
bieżące wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: ciąża >12 tyg
ciąża >12 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ różnych schematów coh na wyniki
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu IUI
14 dni po zabiegu IUI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BU1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj