Dubbele en enkele intra-uteriene inseminatie in gecontroleerde ovariële stimulatie (COH) cycli met multifolliculaire ontwikkeling
13 oktober 2009 bijgewerkt door: Baskent University
Onze hypothese is dat dubbele inseminatie de zwangerschapspercentages in coh-cycli met meer dan één dominante follikel (> 16 mm) zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meta-analyse voor de effecten van dubbele IUI toont aan dat de effecten van deze procedure niet verschillen van enkele IUI. Het is bekend dat bijna 25% van de coh-cycli duidelijk wordt door monofolliculaire ontwikkeling. Om deze reden is het mogelijk dat deze monofolliculaire cycli in de onderzoeken de effecten van dubbele IUI kunnen verminderen.
Inclusiecriteria:
- Patiënten met onverklaarde onvruchtbaarheid of milde mannelijke factor-onvruchtbaarheid die zijn opgenomen in het COH+IUI-programma op onze onvruchtbaarheidsafdeling.
- Vrouwelijke leeftijd
- Basislijn FSH
- Totaal aantal antrale follikels>6
- Tijdens de eerste drie cycli van COH+IUI
- Minimaal 2 follikels >16 mm op de dag van HCG.
Primaire uitkomst:
Doorgaande zwangerschapspercentages
Secundaire uitkomsten:
De effecten van verschillende coh-regimes (CC,FSH,CC+FSH) op de uitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
228
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01120
- Baskent University Medical Faculty Obstetric and Gynecelogy Department, Infertility and IVF unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onverklaarbare en milde mannelijke factor-onvruchtbare patiënten
- Minimaal 2 follikels >16 mm op de dag van HCG
- Eerste 3 cycli
Uitsluitingscriteria:
- Basaal FSH >12 mIU/L
- Totaal aantal antrale follikels
- Ernstige mannelijke onvruchtbaarheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Enkele IUI
Enkelvoudige IUI wordt voortgezet na 36-38 uur HCG-toediening
|
Enkele IUI na 36-38 uur HCG
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Dubbele IUI
|
Dubbele inseminatie na 18 en 40 uur HCG-toediening.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
doorgaande zwangerschapspercentages
Tijdsspanne: zwangerschap >12 weken zwangerschap
|
zwangerschap >12 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De effecten van verschillende coh-regimes op de resultaten
Tijdsspanne: 14 dagen na de IUI-procedure
|
14 dagen na de IUI-procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BU1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .