Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbel og enkel intrauterin inseminasjon i kontrollert ovariestimulering (COH) sykluser med multifollikulær utvikling

13. oktober 2009 oppdatert av: Baskent University
Vår hypotese er at dobbel inseminasjon vil forbedre svangerskapsraten i coh-sykluser med mer enn én dominerende follikkel (>16 mm).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metaanalyse for effekten av dobbel IUI viser at effekten av denne prosedyren ikke er forskjellig fra enkelt IUI. Det er kjent at nesten 25 % av coh-syklusene er tydelig ved monofollikulær utvikling. Av denne grunn er det mulig at denne monofollikulære syklusen i studiene kan redusere effekten av dobbel IUI.

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med uforklarlig infertilitet eller mild mannlig faktor infertilitet som ble tatt opp i COH+IUI-programmet i vår infertilitetsenhet.
  2. Kvinnelig alder
  3. Baseline FSH
  4. Totalt antall antral follikkel>6
  5. I løpet av de tre første syklusene av COH+IUI
  6. Minimum 2 follikler >16 mm på dagen for HCG.

Primært resultat:

Pågående graviditetsrater

Sekundære utfall:

Effektene av forskjellige coh-regimer (CC,FSH,CC+FSH) på resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

228

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01120
        • Baskent University Medical Faculty Obstetric and Gynecelogy Department, Infertility and IVF unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uforklarlig og mild mannlig faktor infertile pasienter
  • Minimum 2 follikler >16 mm på dagen for HCG
  • Første 3 sykluser

Ekskluderingskriterier:

  • Basal FSH >12 mIU/L
  • Totalt antall antral follikkel
  • Alvorlig mannlig faktor infertilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Enkel IUI
Enkelt IUI vil fortsette etter 36-38 timer med HCG-administrasjon
Fremgangsmåte: Intrauterin inseminasjon (enkelt)
Enkel IUI etter 36-38 timer med HCG
Andre navn:
  • Gruppe I
Aktiv komparator: Dobbel IUI
Fremgangsmåte: Dobbel intrauterin inseminasjon
Dobbel inseminasjon etter 18 og 40 timer med HCG-administrasjon.
Andre navn:
  • Gruppe II

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pågående graviditetsrater
Tidsramme: graviditet >12 uker med svangerskap
graviditet >12 uker med svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektene av forskjellige coh-regimer på utfall
Tidsramme: 14 dager etter IUI-prosedyre
14 dager etter IUI-prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BU1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere