- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00993902
Двойная и однократная внутриматочная инсеминация в циклах контролируемой стимуляции яичников (COH) с мультифолликулярным развитием
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Метаанализ эффектов двойного ВМИ показывает, что эффекты этой процедуры не отличаются от одиночного ВМИ. Известно, что почти в 25% циклов когти наблюдается монофолликулярное развитие. По этой причине возможно, что эти монофолликулярные циклы в исследованиях могут уменьшить эффекты двойного ВМИ.
Критерии включения:
- Пациенты с необъяснимым бесплодием или бесплодием по мужскому фактору легкой степени тяжести, госпитализированные в программу COH+IUI в нашем отделении лечения бесплодия.
- Женский возраст
- Базовый уровень ФСГ
- Общее количество антральных фолликулов> 6
- В течение первых трех циклов КОГ+ВМИ
- Минимум 2 фолликула> 16 мм в день ХГЧ.
Первичный результат:
Показатели продолжающейся беременности
Вторичные результаты:
Влияние различных схем КГ (КК, ФСГ, КК+ФСГ) на исходы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01120
- Baskent University Medical Faculty Obstetric and Gynecelogy Department, Infertility and IVF unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Необъяснимое и легкое бесплодие по мужскому фактору
- Минимум 2 фолликула> 16 мм в день ХГЧ
- Первые 3 цикла
Критерий исключения:
- Базальный ФСГ >12 мМЕ/л
- Общее количество антральных фолликулов
- Тяжелый мужской фактор бесплодия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Одиночный ВМИ
Однократное ВМИ будет проводиться через 36-38 часов после введения ХГЧ.
|
Однократное ВМИ через 36-38 часов ХГЧ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Двойной ВМИ
|
Двойное осеменение через 18 и 40 часов введения ХГЧ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
текущие показатели беременности
Временное ограничение: беременность >12 недель гестации
|
беременность >12 недель гестации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние различных режимов коагуляции на исходы
Временное ограничение: 14 дней после процедуры ВМИ
|
14 дней после процедуры ВМИ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BU1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .