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Doppia e singola inseminazione intrauterina in cicli di stimolazione ovarica controllata (COH) con sviluppo multifollicolare

13 ottobre 2009 aggiornato da: Baskent University
La nostra ipotesi è che la doppia inseminazione migliorerà i tassi di gravidanza nei cicli coh con più di un follicolo dominante (> 16 mm).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La metanalisi degli effetti della doppia IUI dimostra che gli effetti di questa procedura non sono diversi dalla singola IUI. È noto che quasi il 25% dei cicli di coh è evidente per sviluppo monofollicolare. Per questo motivo è possibile che questi cicli monofollicolari negli studi possano diminuire gli effetti della doppia IUI.

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con infertilità inspiegabile o lieve infertilità maschile che hanno ammesso al programma COH + IUI nella nostra unità di infertilità.
  2. Età femminile
  3. FSH basale
  4. Conta totale dei follicoli antrali > 6
  5. Durante i primi tre cicli di COH+IUI
  6. Minimo 2 follicoli >16 mm al giorno dell'HCG.

Il risultato principale:

Tassi di gravidanza in corso

Risultati secondari:

Gli effetti di diversi regimi coh (CC, FSH, CC + FSH) sui risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

228

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01120
        • Baskent University Medical Faculty Obstetric and Gynecelogy Department, Infertility and IVF unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti infertili con fattore maschile inspiegabile e lieve
  • Minimo 2 follicoli >16 mm al giorno dell'HCG
  • Primi 3 cicli

Criteri di esclusione:

  • FSH basale >12 mIU/L
  • Conta totale dei follicoli antrali
  • Grave infertilità da fattore maschile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: IUI singola
La IUI singola verrà portata avanti dopo 36-38 ore dalla somministrazione di HCG
Procedura: Inseminazione intrauterina (singola)
Singola IUI dopo 36-38 ore di HCG
Altri nomi:
  • Gruppo I
Comparatore attivo: Doppia IUI
Procedura: Doppia inseminazione intrauterina
Doppia inseminazione dopo 18 e 40 ore di somministrazione di HCG.
Altri nomi:
  • Gruppo II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tassi di gravidanza in corso
Lasso di tempo: gravidanza > 12 settimane di gestazione
gravidanza > 12 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli effetti di diversi regimi di coh sui risultati
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la procedura IUI
14 giorni dopo la procedura IUI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BU1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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