Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt og enkelt intrauterin insemination i kontrolleret ovariestimulering (COH) cyklusser med multifollikulær udvikling

13. oktober 2009 opdateret af: Baskent University
Vores hypotese er, at dobbelt insemination vil forbedre graviditetsraterne i coh-cyklusser med mere end én dominerende follikler (>16 mm).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metaanalyse for virkningerne af dobbelt IUI viser, at virkningerne af denne procedure ikke er forskellige fra enkelt IUI. Det er kendt, at næsten 25% af coh-cyklusserne er tydelige ved monofollikulær udvikling. Af denne grund er det muligt, at disse monofollikulære cyklusser i undersøgelserne kunne mindske virkningerne af dobbelt IUI.

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med uforklarlig infertilitet eller mild mandlig faktor infertilitet, som blev optaget i COH+IUI-programmet i vores infertilitetsenhed.
  2. Kvindelig alder
  3. Baseline FSH
  4. Total antral follikeltal>6
  5. Under de første tre cyklusser af COH+IUI
  6. Minimum 2 follikler >16 mm på dagen for HCG.

Primært resultat:

Løbende graviditetsrater

Sekundære resultater:

Virkningerne af forskellige coh-regimer (CC,FSH,CC+FSH) på resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

228

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01120
        • Baskent University Medical Faculty Obstetric and Gynecelogy Department, Infertility and IVF unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uforklarede og milde mandlige faktor infertile patienter
  • Minimum 2 follikler >16 mm på dagen for HCG
  • Første 3 cyklusser

Ekskluderingskriterier:

  • Basal FSH >12 mIU/L
  • Totalt antal antral follikel
  • Svær mandlig faktor infertilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Enkelt IUI
Enkelt IUI vil blive videreført efter 36-38 timers HCG administration
Procedure: Intrauterin insemination (enkelt)
Enkelt IUI efter 36-38 timers HCG
Andre navne:
  • Gruppe I
Aktiv komparator: Dobbelt IUI
Procedure: Dobbelt intrauterin insemination
Dobbelt insemination efter 18 og 40 timers HCG administration.
Andre navne:
  • Gruppe II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
igangværende graviditetstal
Tidsramme: graviditet >12 ugers graviditet
graviditet >12 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekterne af forskellige coh-regimer på resultater
Tidsramme: 14 dage efter IUI procedure
14 dage efter IUI procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BU1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner