- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00993902
Inseminação Intrauterina Dupla e Simples em Ciclos de Estimulação Ovariana Controlada (COH) com Desenvolvimento Multifolicular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A metanálise para os efeitos da IUI dupla demonstra que os efeitos desse procedimento não são diferentes da IUI única. Sabe-se que cerca de 25% dos ciclos de coh são evidentes por desenvolvimento monofolicular. Por esta razão, é possível que esses ciclos monofoliculares nos estudos possam diminuir os efeitos da IUI dupla.
Critério de inclusão:
- Pacientes com infertilidade inexplicável ou infertilidade leve por fator masculino admitidos no programa COH+IUI em nossa unidade de infertilidade.
- idade feminina
- FSH basal
- Contagem total de folículos antrais>6
- Durante os três primeiros ciclos de COH+IUI
- Mínimo 2 folículos >16 mm no dia do HCG.
Resultado primário:
Taxas de gravidez em curso
Resultados secundários:
Os efeitos de diferentes regimes de coh (CC, FSH, CC + FSH) nos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru, 01120
- Baskent University Medical Faculty Obstetric and Gynecelogy Department, Infertility and IVF unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inférteis inexplicáveis e com fator masculino leve
- Mínimo 2 folículos >16 mm no dia do HCG
- 3 primeiros ciclos
Critério de exclusão:
- FSH basal >12 mIU/L
- Contagem total de folículos antrais
- Infertilidade severa por fator masculino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: IUI única
IUI única será realizada após 36-38 horas de administração de HCG
|
IUI única após 36-38 horas de HCG
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: IIU dupla
|
Dupla inseminação após 18 e 40 horas da administração do HCG.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxas de gravidez em curso
Prazo: gravidez > 12 semanas de gestação
|
gravidez > 12 semanas de gestação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os efeitos de diferentes regimes de coh nos resultados
Prazo: 14 dias após o procedimento IUI
|
14 dias após o procedimento IUI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BU1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .