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Inseminação Intrauterina Dupla e Simples em Ciclos de Estimulação Ovariana Controlada (COH) com Desenvolvimento Multifolicular

13 de outubro de 2009 atualizado por: Baskent University
Nossa hipótese é que a inseminação dupla melhorará as taxas de prenhez em ciclos coh com mais de um folículo dominante (>16mm).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A metanálise para os efeitos da IUI dupla demonstra que os efeitos desse procedimento não são diferentes da IUI única. Sabe-se que cerca de 25% dos ciclos de coh são evidentes por desenvolvimento monofolicular. Por esta razão, é possível que esses ciclos monofoliculares nos estudos possam diminuir os efeitos da IUI dupla.

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com infertilidade inexplicável ou infertilidade leve por fator masculino admitidos no programa COH+IUI em nossa unidade de infertilidade.
  2. idade feminina
  3. FSH basal
  4. Contagem total de folículos antrais>6
  5. Durante os três primeiros ciclos de COH+IUI
  6. Mínimo 2 folículos >16 mm no dia do HCG.

Resultado primário:

Taxas de gravidez em curso

Resultados secundários:

Os efeitos de diferentes regimes de coh (CC, FSH, CC + FSH) nos resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

228

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Peru, 01120
        • Baskent University Medical Faculty Obstetric and Gynecelogy Department, Infertility and IVF unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes inférteis inexplicáveis ​​e com fator masculino leve
  • Mínimo 2 folículos >16 mm no dia do HCG
  • 3 primeiros ciclos

Critério de exclusão:

  • FSH basal >12 mIU/L
  • Contagem total de folículos antrais
  • Infertilidade severa por fator masculino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: IUI única
IUI única será realizada após 36-38 horas de administração de HCG
IUI única após 36-38 horas de HCG
Outros nomes:
  • Grupo I
Comparador Ativo: IIU dupla
Dupla inseminação após 18 e 40 horas da administração do HCG.
Outros nomes:
  • Grupo II

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxas de gravidez em curso
Prazo: gravidez > 12 semanas de gestação
gravidez > 12 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os efeitos de diferentes regimes de coh nos resultados
Prazo: 14 dias após o procedimento IUI
14 dias após o procedimento IUI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BU1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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