3 つのアタマジラミ製品 (NeutraLice Lotion®、NeutraLice Advance® および Moov アタマジラミ ソリューション®) の 1 回の塗布後の殺卵活性の試験
アタマジラミ製品 3 種類 (NeutraLice Lotion®、NeutraLice Advance® および Moov アタマジラミ ソリューション®) の 1 回の塗布後の殺卵活性の無作為化、評価者盲検、並行グループ、比較試験
この研究の目的は、3 つのアタマジラミ治療製品の殺卵活性を比較することです。
研究集団は、髪に少なくとも20個の生きた卵を持ち、研究の4週間前にアタマジラミ製品を使用していない、クイーンズランド州の小学校の学齢期の子供（グレード1〜7）で構成されます。
登録は、各治療グループで 30 人の被験者 (合計 90 人の被験者) を達成するために継続されます。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、アタマジラミの卵の存在について検査されます。 少なくとも 20 個の生きた卵を持っている被験者は、3 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
前処理：処理前に、生きた卵が付着した状態で頭髪を 10 個カットして、頭から 10 個の卵を取り除きます。
治療: 対象者は、製造元の指示に従って、単一の治療アプリケーションを受け取ります。 次に、製造元の指示に従って、髪からトリートメントを洗い流します。
後処理: 処理後、少なくとも 10 個の処理された (生きた) 卵が頭から取り除かれます。
すべての卵はインキュベーターで 14 日間保持されます。 14 日後に孵化する卵の割合を、処理前と処理後の卵で比較します。 殺卵効力に対する髪のタイプの影響を調査するために、人口統計データが各被験者（髪のタイプ、髪の色、髪の長さ、被験者の年齢、被験者の性別）について収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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New South Wales
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Brisbane、New South Wales、オーストラリア、4072
- Assoc. Prof. Stephen Barker
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性または女性の小学生。
- 頭髪に生きたアタマジラミの卵が少なくとも 20 個存在する。 生きているアタマジラミの卵の存在は、髪の目視検査から判断されます。
- 親/保護者は、子供の治験への参加に書面によるインフォームドコンセントを与えています。
除外基準:
- アタマジラミ製品または試験対象の特定の製品の成分に対するアレルギーまたは有害反応の既往。
- -この試験に参加する前の4週間のアタマジラミ製品による治療。
- -この試験に参加する前の4週間以内の染毛剤および漂白剤による治療。
- 頭皮疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニュートラライス ローション
アタマジラミ製品の単回塗布。
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アタマジラミ局所塗布は、1 回 10 分間塗布します。
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実験的：ニュートラライスアドバンス
アタマジラミ製品の単回塗布
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アタマジラミ塗布 1 回 10 分間塗布
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ACTIVE_COMPARATOR：ムーヴ アタマジラミ ソリューション
アタマジラミには 10 分の塗布時間で 1 回塗布します。
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アタマジラミには 10 分の塗布時間で 1 回塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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殺卵効力指数 (OEI) インビトロで孵化した処理済み卵の割合を、前処理済みのインビトロで孵化した卵の割合で割った値を、収集および孵卵後 14 日までのパーセンテージで表したもの。
時間枠：14日後に評価された殺卵活性
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14日後に評価された殺卵活性
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stephen Barker, PhD、University of Queensland, Queensland, Australia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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