Ensayo de la actividad ovicida de tres productos para piojos (NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® y Moov Head Lice Solution®) después de una sola aplicación
Un ensayo aleatorizado, evaluador ciego, de grupos paralelos, comparativo de la actividad ovicida de tres productos para piojos (NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® y Moov Head Lice Solution®) después de una sola aplicación
El propósito de este estudio es comparar la actividad ovicida de tres productos para el tratamiento de los piojos de la cabeza.
La población del estudio consistirá en niños en edad escolar primaria de Queensland (grados 1 a 7) que tengan al menos 20 huevos vivos en el cabello y que no hayan usado ningún producto para piojos en las cuatro semanas anteriores al estudio.
La inscripción continuará para lograr 30 sujetos en cada grupo de tratamiento (un total de 90 sujetos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos serán examinados para detectar la presencia de huevos de piojo de la cabeza. Los sujetos que tengan al menos 20 óvulos vivos se aleatorizarán en uno de los 3 grupos de tratamiento: grupos de tratamiento NeutraLice Lotion, NeutraLice Advance o Moov Head Lice Solution.
Pretratamiento: se quitarán 10 huevos de la cabeza cortando un solo cabello con el huevo vivo adjunto, antes del tratamiento.
Tratamiento: El sujeto luego recibirá una sola aplicación de tratamiento de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Luego, el tratamiento se lavará del cabello según las instrucciones del fabricante.
Post-tratamiento: Al menos 10 huevos tratados (vivos) serán removidos de la cabeza cortando el cabello con el huevo adjunto, después del tratamiento.
Todos los huevos se mantendrán en una incubadora durante 14 días. La proporción de huevos que eclosionan después de 14 días se comparará para los huevos de pretratamiento y postratamiento. Se recopilarán datos demográficos para cada sujeto (tipo de cabello, color de cabello, longitud del cabello, edad del sujeto, sexo del sujeto) para investigar el efecto del tipo de cabello sobre la eficacia ovicida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Brisbane, New South Wales, Australia, 4072
- Assoc. Prof. Stephen Barker
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños o niñas en edad escolar primaria.
- Presencia de al menos 20 huevos vivos de piojos en el cabello. La presencia de huevos vivos de piojos se determinará a partir de una inspección visual del cabello.
- El padre/tutor ha dado su consentimiento informado por escrito para la participación de su hijo en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Historial de alergias o reacciones adversas a los productos para piojos o los componentes de los productos específicos que se están probando.
- Tratamiento con cualquier producto para piojos en las 4 semanas anteriores a la participación en este ensayo.
- Tratamiento con tintes y decolorantes para el cabello dentro de las 4 semanas anteriores a la participación en este ensayo.
- Presencia de enfermedad(es) del cuero cabelludo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Loción NeutraLice
Producto para piojos de una sola aplicación.
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Aplicación tópica de piojos para aplicar una vez durante 10 minutos.
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EXPERIMENTAL: Avance NeutraLice
aplicación única del producto para piojos
|
aplicación de piojos para aplicar una vez durante 10 minutos
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Solución para piojos Moov
Aplicación única para piojos con 10 min de tiempo de aplicación.
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Aplicación única para piojos con 10 min de tiempo de aplicación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de eficacia ovicida (OEI) La proporción de huevos tratados eclosionados in vitro dividida por la proporción de huevos pretratados eclosionados in vitro expresada como porcentaje hasta 14 días inclusive después de la recolección e incubación.
Periodo de tiempo: actividad ovicida evaluada después de 14 días
|
actividad ovicida evaluada después de 14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Barker, PhD, University of Queensland, Queensland, Australia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEY/NL/003
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