Badanie aktywności jajobójczej trzech produktów przeciw wszom (NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® i Moov Head Lice Solution®) po pojedynczej aplikacji
Randomizowana, zaślepiona przez oceniającego, równoległa grupa, porównawcza próba działania jajobójczego trzech produktów przeciw wszom (NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® i Moov Head Lice Solution®) po pojedynczej aplikacji
Celem tego badania jest porównanie aktywności jajobójczej trzech produktów do leczenia wszawicy.
Badana populacja będzie składać się z dzieci w wieku szkolnym Queensland (klasy 1-7), które mają co najmniej 20 żywych jaj na włosach i które nie stosowały żadnego produktu przeciw wszom w ciągu czterech tygodni poprzedzających badanie.
Rejestracja będzie kontynuowana, aby osiągnąć 30 pacjentów w każdej grupie terapeutycznej (łącznie 90 pacjentów).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby badane będą badane na obecność jaj wszy głowowej. Osoby, które mają co najmniej 20 żywych komórek jajowych, zostaną losowo przydzielone do jednej z 3 grup terapeutycznych: NeutraLice Lotion, NeutraLice Advance lub Moov Head Lice Solution.
Zabieg wstępny: 10 jaj zostanie usuniętych z głowy poprzez obcięcie pojedynczego włosa z przyczepionym żywym jajem przed zabiegiem.
Leczenie: Pacjent otrzyma następnie pojedynczą aplikację leczenia zgodnie z instrukcjami producenta. Następnie kuracja zostanie zmyta z włosów zgodnie z zaleceniami producenta.
Po zabiegu: co najmniej 10 leczonych (żywych) jaj zostanie usuniętych z głowy poprzez obcięcie pojedynczego włosa z przyczepionym jajem po zabiegu.
Wszystkie jaja będą trzymane w inkubatorze przez 14 dni. Proporcja jaj, które wylęgają się po 14 dniach, zostanie porównana dla jaj przed i po zabiegu. Dane demograficzne będą zbierane dla każdego osobnika (rodzaj włosów, kolor włosów, długość włosów, wiek osobnika, płeć osobnika) w celu zbadania wpływu rodzaju włosów na skuteczność jajobójczą.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Brisbane, New South Wales, Australia, 4072
- Assoc. Prof. Stephen Barker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci płci męskiej lub żeńskiej w wieku szkolnym.
- Obecność co najmniej 20 żywych jaj wszy na włosach. Obecność żywych jaj wszy głowowej zostanie określona na podstawie oględzin włosów.
- Rodzic/opiekun wyraził pisemną świadomą zgodę na udział dziecka w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia alergii lub niepożądanych reakcji na produkty zawierające wszy głowowe lub składniki określonych testowanych produktów.
- Leczenie dowolnym produktem przeciw wszom w ciągu 4 tygodni poprzedzających udział w tym badaniu.
- Leczenie farbami i rozjaśniaczami do włosów w ciągu 4 tygodni przed udziałem w tym badaniu.
- Obecność chorób skóry głowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: NeutraLice Lotion
Pojedyncza aplikacja produktu przeciw wszom.
|
Stosować miejscowo na wszy głowowe raz na 10 minut.
|
|
EKSPERYMENTALNY: NeutraLice Advance
jednorazowa aplikacja produktu przeciw wszom
|
aplikacja na wszy głowowe należy nakładać raz na 10 minut
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Środek przeciw wszom Moov
Pojedyncza aplikacja na wszy głowowe z 10-minutowym czasem aplikacji.
|
Pojedyncza aplikacja na wszy głowowe z 10-minutowym czasem aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik skuteczności jajobójczej (OEI) Proporcja jaj wylęgniętych in vitro poddanych działaniu substancji podzielona przez proporcję jaj wylęgniętych in vitro poddanych wstępnej obróbce, wyrażona jako odsetek do 14 dni włącznie po zebraniu i inkubacji.
Ramy czasowe: aktywność jajobójcza oceniana po 14 dniach
|
aktywność jajobójcza oceniana po 14 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Barker, PhD, University of Queensland, Queensland, Australia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEY/NL/003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .