Teste da atividade ovicida de três produtos para piolhos (NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® e Moov Head Lice Solution®) após uma única aplicação
Um estudo randomizado, cego para avaliadores, grupo paralelo, comparativo da atividade ovicida de três produtos para piolhos (NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® e Moov Head Lice Solution®) após uma única aplicação
O objetivo deste estudo é comparar a atividade ovicida de três produtos para tratamento de piolhos.
A população do estudo consistirá em crianças em idade escolar primária de Queensland (1ª a 7ª séries) que tenham pelo menos 20 ovos vivos no cabelo e que não tenham usado nenhum produto contra piolhos nas quatro semanas anteriores ao estudo.
A inscrição continuará a atingir 30 indivíduos em cada grupo de tratamento (total de 90 indivíduos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos serão examinados quanto à presença de ovos de piolhos. Os indivíduos que tiverem pelo menos 20 ovos vivos serão randomizados em um dos 3 grupos de tratamento: grupos de tratamento NeutraLice Lotion, NeutraLice Advance ou Moov Head Lice Solution.
Pré-tratamento: 10 ovos serão removidos da cabeça cortando o único cabelo com o ovo vivo preso, antes do tratamento.
Tratamento: O sujeito receberá então uma única aplicação de tratamento de acordo com as instruções do fabricante. Em seguida, o tratamento será lavado do cabelo de acordo com as instruções do fabricante.
Pós-tratamento: Pelo menos 10 ovos tratados (vivos) serão removidos da cabeça, cortando o único cabelo com o ovo preso, após o tratamento.
Todos os ovos serão mantidos em uma incubadora por 14 dias. A proporção de ovos que eclodem após 14 dias será comparada para os ovos pré-tratamento e pós-tratamento. Dados demográficos serão coletados para cada sujeito (tipo de cabelo, cor do cabelo, comprimento do cabelo, idade do sujeito, sexo do sujeito) para investigar o efeito do tipo de cabelo na eficácia ovicida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New South Wales
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Brisbane, New South Wales, Austrália, 4072
- Assoc. Prof. Stephen Barker
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças do sexo masculino ou feminino em idade escolar primária.
- Presença de pelo menos 20 ovos vivos de piolhos no cabelo. A presença de ovos vivos de piolhos será determinada a partir de uma inspeção visual do cabelo.
- Os pais/responsáveis deram consentimento informado por escrito para a participação de seus filhos no estudo.
Critério de exclusão:
- Histórico de alergias ou reações adversas a produtos para piolhos ou componentes de produtos específicos que estão sendo testados.
- Tratamento com qualquer produto para piolhos nas 4 semanas anteriores à participação neste estudo.
- Tratamento com tinturas de cabelo e alvejantes dentro de 4 semanas antes da participação neste estudo.
- Presença de doença(s) do couro cabeludo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Loção NeutraLice
Aplicação única de produto contra piolhos.
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Aplicação tópica de piolhos para ser aplicada uma vez por 10 minutos.
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EXPERIMENTAL: NeutraLice Advance
aplicação única de produto contra piolhos
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aplicação de piolhos para ser aplicada uma vez por 10 minutos
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ACTIVE_COMPARATOR: Solução Moov contra piolhos
Aplicação única para piolhos com tempo de aplicação de 10 min.
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Aplicação única para piolhos com tempo de aplicação de 10 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de eficácia ovicida (OEI) A proporção de ovos tratados incubados in vitro dividida pela proporção de ovos pré-tratados incubados in vitro expressa em porcentagem até 14 dias após a coleta e incubação, inclusive.
Prazo: atividade ovicida avaliada após 14 dias
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atividade ovicida avaliada após 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Barker, PhD, University of Queensland, Queensland, Australia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEY/NL/003
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