Kolmen päätäituotteen (NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® ja Moov Head Lice Solution®) munasoluja tappavan vaikutuksen kokeilu yhden levityksen jälkeen
Satunnaistettu, arvioijasokea, rinnakkaisryhmä, vertaileva tutkimus kolmen päätäituotteen (NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® ja Moov Head Lice Solution®) munasoluja tappavasta vaikutuksesta yhden levityksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kolmen päätäiden hoitotuotteen ovisidista aktiivisuutta.
Tutkimuspopulaatio koostuu Queenslandin alakouluikäisistä lapsista (luokat 1-7), joiden hiuksissa on vähintään 20 elävää munaa ja jotka eivät ole käyttäneet mitään päätäistä valmistettua tuotetta tutkimusta edeltäneiden neljän viikon aikana.
Ilmoittautumiseen jatketaan 30 potilasta kuhunkin hoitoryhmään (yhteensä 90 henkilöä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt tutkitaan päätäiden munien esiintymisen varalta. Koehenkilöt, joilla on vähintään 20 elävää munaa, satunnaistetaan johonkin kolmesta hoitoryhmästä: NeutraLice Lotion, NeutraLice Advance tai Moov Head Lice Solution -hoitoryhmät.
Esikäsittely: Päästä poistetaan 10 munaa leikkaamalla yksittäinen karva, johon on kiinnitetty elävä muna, ennen hoitoa.
Hoito: Kohde saa sitten yhden hoitohakemuksen valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sitten hoitoaine pestään hiuksista valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Jälkikäsittely: Päästä poistetaan vähintään 10 käsiteltyä (elävää) munaa leikkaamalla yksittäinen karva munan kanssa hoidon jälkeen.
Kaikkia munia säilytetään inkubaattorissa 14 päivää. 14 päivän kuluttua kuoriutuvien munien osuutta verrataan esikäsittelyn ja jälkikäsittelyn munien osalta. Demografisia tietoja kerätään kustakin koehenkilöstä (hiustyyppi, hiusten väri, hiusten pituus, kohteen ikä, tutkittavan sukupuoli), jotta voidaan selvittää hiustyypin vaikutusta munantorjuntatehoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Brisbane, New South Wales, Australia, 4072
- Assoc. Prof. Stephen Barker
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten tai naisten alakouluikäiset lapset.
- Vähintään 20 elävää päätäiden munaa hiuksissa. Elävien päätäiden munien esiintyminen määritetään hiusten silmämääräisen tarkastuksen perusteella.
- Vanhempi/huoltaja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen lapsensa osallistumiselle tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat allergiat tai haittavaikutukset päätäistä valmistettuihin tuotteisiin tai tiettyjen testattavien tuotteiden komponentteihin.
- Käsittely millä tahansa täituotteella 4 viikon aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
- Käsittely hiusväreillä ja valkaisuaineilla 4 viikon sisällä ennen tähän kokeeseen osallistumista.
- Päänahan sairauden (sairauksien) esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: NeutraLice Lotion
Päätäituotteen kertakäyttö.
|
Täiden paikallinen käyttö levitetään kerran 10 minuutin ajan.
|
|
KOKEELLISTA: NeutraLice Advance
päätäituotteen kertakäyttö
|
päätäitä levitetään kerran 10 minuutin ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Moov päätäiden ratkaisu
Kertakäyttöinen päätäille 10 minuutin levitysajalla.
|
Kertakäyttöinen päätäille 10 minuutin levitysajalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ovisidinen tehokkuusindeksi (OEI) Käsiteltyjen in vitro kuoriutuneiden munien osuus jaettuna in vitro kuoriutuneiden esikäsiteltyjen munien osuudella ilmaistuna prosentteina 14 päivään asti keräyksen ja inkuboinnin jälkeen.
Aikaikkuna: ovisidinen aktiivisuus arvioitiin 14 päivän kuluttua
|
ovisidinen aktiivisuus arvioitiin 14 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Barker, PhD, University of Queensland, Queensland, Australia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEY/NL/003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .