Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av den ovicide aktiviteten til tre hodelusprodukter (NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® og Moov Head Lice Solution®) etter en enkelt påføring

26. juli 2010 oppdatert av: Altman Biomedical Consulting Pty. Ltd.

En randomisert, vurderingsblind, parallell gruppe, sammenlignende prøve av den ovicide aktiviteten til tre hodelusprodukter (NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® og Moov Head Lice Solution®) etter en enkelt påføring

Hensikten med denne studien er å sammenligne den ovicide aktiviteten til tre behandlingsprodukter for hodelus.

Studiepopulasjonen vil bestå av barn i barneskolealder i Queensland (1. - 7. klasse) som har minst 20 levende egg på håret og som ikke har brukt noe hodelusprodukt i løpet av de fire ukene før studien.

Påmelding vil fortsette å oppnå 30 forsøkspersoner i hver behandlingsgruppe (totalt 90 forsøkspersoner).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli undersøkt for tilstedeværelse av hodelusegg. De forsøkspersonene som har minst 20 levende egg vil bli randomisert til en av 3 behandlingsgrupper: NeutraLice Lotion, NeutraLice Advance eller Moov Head Lice Solution behandlingsgrupper.

Forbehandling: 10 egg vil bli fjernet fra hodet ved å kutte enkelthåret med det levende egget festet, før behandlingen.

Behandling: Pasienten vil da motta en enkelt behandlingssøknad i henhold til produsentens instruksjoner. Deretter vil behandlingen vaskes fra håret i henhold til produsentens instruksjoner.

Etterbehandling: Minst 10 behandlede (levende) egg vil bli fjernet fra hodet ved å kutte enkelthåret med egget festet, etter behandlingen.

Alle eggene vil bli holdt i en rugemaskin i 14 dager. Andelen egg som klekkes etter 14 dager vil bli sammenlignet for for- og etterbehandlingseggene. Demografiske data vil bli samlet inn for hvert individ (hårtype, hårfarge, hårlengde, forsøkspersonens alder, kjønn) for å undersøke hvilken innvirkning hårtype har på ovicid effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Brisbane, New South Wales, Australia, 4072
        • Assoc. Prof. Stephen Barker

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige barn i grunnskolealder.
  • Tilstedeværelse av minst 20 levende hodelusegg på håret. Tilstedeværelsen av levende hodelusegg vil bli bestemt fra en visuell inspeksjon av håret.
  • Foreldre/foresatte har gitt skriftlig informert samtykke til deres barns deltakelse i rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergier eller uønskede reaksjoner på hodelusprodukter eller komponentene i de spesifikke produktene som testes.
  • Behandling med et hvilket som helst hodelusprodukt i de 4 ukene før deltakelse i dette forsøket.
  • Behandling med hårfarger og blekemidler innen 4 uker før deltakelse i denne prøven.
  • Tilstedeværelse av hodebunnssykdom(er).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: NeutraLice Lotion
Enkeltpåføring av hodelusprodukt.
Legemiddel: NeutraLice Lotion
Topisk påføring av hodelus skal påføres én gang i 10 minutter.
EKSPERIMENTELL: NeutraLice Advance
enkeltpåføring av hodelusprodukt
Legemiddel: NeutraLice Advance Solution
hodelus påføres én gang i 10 minutter
ACTIVE_COMPARATOR: Moov hodelusløsning
Enkeltpåføring for hodelus med 10 min påføringstid.
Legemiddel: Moov hodelusløsning
Enkeltpåføring for hodelus med 10 min påføringstid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ovicidal effektindeks (OEI) Andelen behandlede egg klekket in vitro delt på andelen forbehandlede egg klekket in vitro uttrykt i prosent til og med 14 dager etter innsamling og inkubasjon.
Tidsramme: ovicid aktivitet vurdert etter 14 dager
ovicid aktivitet vurdert etter 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Altman Biomedical Consulting Pty. Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Barker, PhD, University of Queensland, Queensland, Australia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

15. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEY/NL/003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hodelus

Kliniske studier på NeutraLice Lotion

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere