Испытание овицидной активности трех продуктов от головных вшей (NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® и Moov Head Lice Solution®) после однократного применения
Рандомизированное, слепое, параллельное групповое сравнительное исследование овицидной активности трех препаратов от головных вшей (NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® и Moov Head Lice Solution®) после однократного применения
Целью данного исследования является сравнение овицидной активности трех препаратов для лечения педикулеза.
Исследуемая популяция будет состоять из детей младшего школьного возраста Квинсленда (1-7 классы), у которых на волосах есть не менее 20 живых яиц и которые не использовали никаких средств от вшей в течение четырех недель до исследования.
Набор будет продолжаться до достижения 30 субъектов в каждой группе лечения (всего 90 субъектов).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Субъекты будут обследованы на наличие яиц головных вшей. Субъекты, у которых есть не менее 20 живых яиц, будут случайным образом распределены в одну из 3 групп лечения: группы лечения лосьоном NeutraLice, NeutraLice Advance или раствором от головных вшей Moov.
Предварительная обработка: перед обработкой с головы удаляют 10 яиц путем срезания отдельных волосков с прикрепленным живым яйцом.
Лечение: Затем субъект получит однократное лечение в соответствии с инструкциями производителя. Затем средство смывается с волос в соответствии с инструкциями производителя.
Последующая обработка: не менее 10 обработанных (живых) яиц удаляют с головы путем срезания отдельных волосков с прикрепленным яйцом после обработки.
Все яйца будут храниться в инкубаторе в течение 14 дней. Доля яиц, вылупившихся через 14 дней, будет сравниваться для яиц до и после обработки. Демографические данные будут собираться для каждого субъекта (тип волос, цвет волос, длина волос, возраст субъекта, пол субъекта) для изучения влияния типа волос на овицидную эффективность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Brisbane, New South Wales, Австралия, 4072
- Assoc. Prof. Stephen Barker
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети мужского или женского пола младшего школьного возраста.
- Наличие не менее 20 живых яиц головных вшей на волосах. Наличие живых яиц головных вшей определяют при визуальном осмотре волос.
- Родитель/опекун дал письменное информированное согласие на участие своего ребенка в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе аллергии или побочных реакций на продукты от вшей или компоненты конкретных тестируемых продуктов.
- Лечение любым препаратом от вшей за 4 недели до участия в этом испытании.
- Лечение красками и отбеливателями для волос в течение 4 недель до участия в этом испытании.
- Наличие заболеваний кожи головы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лосьон NeutraLice
Однократное применение средства от вшей.
|
Местное применение против педикулеза однократно на 10 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: NeutraLice Advance
однократное применение средства от вшей
|
аппликация от вшей наносится однократно на 10 минут
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Средство от головных вшей Moov
Однократное применение от вшей в течение 10 минут.
|
Однократное применение от вшей в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс овицидной эффективности (OEI) Доля обработанных яиц, вылупившихся in vitro, разделенная на долю предварительно обработанных яиц, вылупившихся in vitro, выраженная в процентах до 14 дней включительно после сбора и инкубации.
Временное ограничение: овицидную активность оценивают через 14 дней
|
овицидную активность оценивают через 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stephen Barker, PhD, University of Queensland, Queensland, Australia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEY/NL/003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .