Prova dell'attività ovicida di tre prodotti contro i pidocchi (NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® e Moov Head Lice Solution®) dopo una singola applicazione
Uno studio comparativo randomizzato, valutatore cieco, gruppo parallelo, dell'attività ovicida di tre prodotti per pidocchi (NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® e Moov Head Lice Solution®) dopo una singola applicazione
Lo scopo di questo studio è confrontare l'attività ovicida di tre prodotti per il trattamento dei pidocchi.
La popolazione dello studio sarà composta da bambini in età scolare del Queensland (classi 1 - 7) che hanno almeno 20 uova vive sui capelli e che non hanno utilizzato alcun prodotto contro i pidocchi nelle quattro settimane precedenti lo studio.
L'iscrizione continuerà a raggiungere 30 soggetti in ciascun gruppo di trattamento (totale di 90 soggetti).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno esaminati per la presenza di uova di pidocchio del capo. Quei soggetti che hanno almeno 20 uova vive saranno randomizzati in uno dei 3 gruppi di trattamento: gruppi di trattamento NeutraLice Lotion, NeutraLice Advance o Moov Head Lice Solution.
Pre-trattamento: 10 uova verranno rimosse dalla testa tagliando il singolo pelo con l'uovo vivo attaccato, prima del trattamento.
Trattamento: il soggetto riceverà quindi un'unica applicazione di trattamento secondo le istruzioni del produttore. Quindi il trattamento verrà lavato dai capelli secondo le istruzioni del produttore.
Post-trattamento: Almeno 10 uova trattate (vive) saranno rimosse dalla testa tagliando il singolo pelo con l'uovo attaccato, dopo il trattamento.
Tutte le uova saranno tenute in un'incubatrice per 14 giorni. La proporzione di uova che si schiudono dopo 14 giorni sarà confrontata per le uova pre-trattamento e post-trattamento. Saranno raccolti dati demografici per ciascun soggetto (tipo di capelli, colore dei capelli, lunghezza dei capelli, età del soggetto, sesso del soggetto) per studiare l'effetto del tipo di capelli sull'efficacia ovicida.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New South Wales
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Brisbane, New South Wales, Australia, 4072
- Assoc. Prof. Stephen Barker
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini in età scolare maschile o femminile.
- Presenza di almeno 20 uova vive di pidocchi sui capelli. La presenza di uova di pidocchi vivi sarà determinata da un'ispezione visiva dei capelli.
- Il genitore/tutore ha dato il consenso informato scritto alla partecipazione del figlio alla sperimentazione.
Criteri di esclusione:
- Storia di allergie o reazioni avverse ai prodotti contro i pidocchi o ai componenti dei prodotti specifici in fase di test.
- Trattamento con qualsiasi prodotto contro i pidocchi nelle 4 settimane precedenti la partecipazione a questo studio.
- Trattamento con tinture per capelli e decoloranti entro 4 settimane prima della partecipazione a questo studio.
- Presenza di malattie del cuoio capelluto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: NeutraLozione per i pidocchi
Singola applicazione del prodotto contro i pidocchi.
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Applicazione topica contro i pidocchi da applicare una volta per 10 minuti.
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SPERIMENTALE: NeutraLice Advance
singola applicazione del prodotto contro i pidocchi
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applicazione contro i pidocchi da applicare una volta per 10 minuti
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ACTIVE_COMPARATORE: Soluzione per pidocchi Moov
Applicazione singola per i pidocchi con un tempo di applicazione di 10 minuti.
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Applicazione singola per i pidocchi con un tempo di applicazione di 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di efficacia ovicida (OEI) La proporzione di uova trattate schiuse in vitro divisa per la proporzione di uova pretrattate schiuse in vitro espressa in percentuale fino a 14 giorni dopo la raccolta e l'incubazione.
Lasso di tempo: attività ovicida valutata dopo 14 giorni
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attività ovicida valutata dopo 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Barker, PhD, University of Queensland, Queensland, Australia
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEY/NL/003
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