단일 적용 후 세 가지 머릿니 제품(NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® 및 Moov 머릿니 솔루션®)의 살란 활동 시험
단일 적용 후 세 가지 머릿니 제품(NeutraLice Lotion®, NeutraLice Advance® 및 Moov 머릿니 솔루션®)의 살생 활성에 대한 무작위, 평가자 맹검, 병렬 그룹, 비교 시험
본 연구의 목적은 3가지 머릿니 치료제의 난자 활성을 비교하는 것이다.
연구 모집단은 모발에 적어도 20개의 생란이 있고 연구 전 4주 동안 어떠한 머릿니 제품도 사용하지 않은 퀸즐랜드 초등학교 연령의 아동(1-7학년)으로 구성됩니다.
등록은 계속해서 각 치료 그룹에서 30명의 대상체(총 90명의 대상체)를 달성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
머릿니 알의 존재에 대해 피험자를 검사합니다. 최소 20개의 살아있는 난자를 가진 피험자는 무작위로 3개의 치료 그룹(NeutraLice Lotion, NeutraLice Advance 또는 Moov 머릿니 솔루션 치료 그룹) 중 하나로 배정됩니다.
전처리 : 시술 전 생란이 부착된 단모를 잘라 머리에서 10개의 알을 제거합니다.
치료: 피험자는 제조업체의 지침에 따라 단일 치료 적용을 받게 됩니다. 그런 다음 제조업체의 지침에 따라 머리카락에서 트리트먼트를 씻습니다.
후처리: 처리 후 알이 부착된 단모를 절단하여 최소 10개의 처리된(살아 있는) 알을 머리에서 제거합니다.
모든 알은 인큐베이터에서 14일 동안 유지됩니다. 14일 후에 부화하는 알의 비율은 전처리 계란과 처리 후 계란에 대해 비교됩니다. 모발 유형이 난포 효능에 미치는 영향을 조사하기 위해 각 대상(모발 유형, 머리 색깔, 머리 길이, 대상 연령, 대상 성별)에 대해 인구통계학적 데이터를 수집합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Brisbane, New South Wales, 호주, 4072
- Assoc. Prof. Stephen Barker
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 초등학교 연령의 아동.
- 머리카락에 최소 20개의 살아있는 머릿니 알이 존재합니다. 살아 있는 머릿니 알의 존재는 육안 검사를 통해 결정됩니다.
- 부모/보호자는 자녀의 시험 참여에 대해 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 머릿니 제품 또는 테스트 중인 특정 제품의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 부작용의 이력.
- 이 시험에 참여하기 전 4주 동안 머릿니 제품을 사용한 치료.
- 이 시험에 참여하기 전 4주 이내에 염모제 및 탈색제를 사용한 치료.
- 두피 질환의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NeutraLice 로션
머릿니 제품의 단일 적용.
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머릿니 국소 적용은 10분 동안 1회 적용됩니다.
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실험적: 뉴트라리스 어드밴스
머릿니 제품의 단일 적용
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머릿니 도포는 10분간 1회 도포
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ACTIVE_COMPARATOR: Moov 머릿니 솔루션
10분 적용 시간으로 머릿니에 대한 단일 적용.
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10분 적용 시간으로 머릿니에 대한 단일 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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살란 효능 지수(OEI) 체외에서 부화된 처리된 계란의 비율을 체외에서 부화된 전처리된 계란의 비율로 나눈 값은 수집 및 배양 후 최대 14일까지의 백분율로 표시됩니다.
기간: 14일 후에 평가된 난소 활동
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14일 후에 평가된 난소 활동
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Barker, PhD, University of Queensland, Queensland, Australia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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