マラウイにおける複合経口避妊薬（COC）、抗レトロウイルス薬（ARV）、薬物動態学（PK）および薬力学（PD） (COCARVPK)

包含基準:

• インフォームドコンセントを提供できる
• HIV感染が判明している21～35歳の女性
• HIV 陰性の場合は、過去 3 か月以内に HIV 検査を受けている必要があります
• 研究期間中リロングウェ地域に滞在するつもりである
• 少なくとも今後6か月間は妊娠を予防したいと考えている
• 避妊のためにLoFemenalを使用したい
• 既知の不妊症歴はない
• 無傷の子宮と少なくとも 1 つの卵巣がある
• 21 ～ 35 日ごとに起こる月経によって定義される、毎月の定期的な月経がある
• 過去6か月以内に他の形態の全身ホルモン避妊法を使用していない。
• 併用経口避妊薬LoFemenalには次のような禁忌はありません。血栓静脈炎または血栓塞栓性疾患。脳血管疾患または冠動脈疾患（現在または既往歴）。血栓性弁膜症;血栓形成性リズム障害。長時間の固定を伴う大手術。血管障害を伴う糖尿病。局所的な神経症状を伴う頭痛。コントロールされていない高血圧。乳がんの既知または疑いのある患者、または乳がんの個人歴。子宮内膜癌、またはその他の既知または疑いのあるエストロゲン依存性腫瘍;診断されていない異常な性器出血。妊娠による胆汁うっ滞性黄疸、または以前の錠剤使用による黄疸。肝機能が正常に戻っていない限り、肝腺腫、肝癌、または活動性レバー疾患。妊娠がわかっている、または妊娠の疑いがある。

除外基準:

• ヘモグロビン < 10 mg/dL。
• BMI < 18.6 kg/m^2。
• シトクロム P450 システムを阻害することが知られている薬剤（リファンピシン、フェニトイン、カルバメザピンなど）の使用
• PI または研究スタッフの意見では、その個人は研究を完了できない
• 他の薬を服用できない。

抗レトロウイルス療法を受けている 3 人の HIV+ 女性の追加の対象基準:

• 研究への登録直前にネビラピンを含む抗レトロウイルス療法を少なくとも連続3か月間受けている必要があります
• 服薬遵守と医療機関への受診を報告しなければならない
• バリアまたは予備の避妊方法を喜んで使用する必要があります。