말라위의 복합 경구 피임약(COC) 항레트로바이러스(ARV) 약동학(PK) 및 약력학(PD) (COCARVPK)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• HIV 상태가 알려진 21~35세 여성
• HIV 음성이 지난 3개월 이내에 HIV 검사를 받았어야 하는 경우
• 연구 기간 동안 릴롱궤 지역에 머물 예정
• 최소 향후 6개월 동안 임신을 방지하려는 욕구
• 피임을 위해 LoFemenal을 사용하고자 하는 경우
• 불임의 알려진 병력이 없습니다
• 온전한 자궁과 적어도 하나의 난소가 있음
• 21-35일마다 발생하는 월경으로 정의되는 규칙적인 월경이 있습니다.
• 지난 6개월 동안 다른 형태의 전신 호르몬 피임법을 사용하지 않았습니다.
• 다음을 포함하는 복합 경구 피임약 LoFemenal에 대한 금기 사항이 없습니다. 임의의 혈전정맥염 또는 혈전색전성 장애; 뇌혈관 또는 관상동맥 질환(현재 또는 병력); 혈전성 판막병증; 혈전성 리듬 장애; 장기간 고정된 주요 수술; 혈관 침범을 동반한 당뇨병; 국소 신경학적 증상을 동반한 두통; 조절되지 않는 고혈압; 알려진 또는 의심되는 유방 암종 또는 개인 유방암 병력; 자궁내막 암종 또는 기타 알려진 또는 의심되는 에스트로겐 의존성 신생물; 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈; 임신 중 담즙 정체성 황달 또는 이전 알약 사용으로 인한 황달; 간 기능이 정상으로 돌아오지 않는 한 간 선종 또는 암종 또는 활동성 레버 질환; 알려진 또는 의심되는 임신.

제외 기준:

• 헤모글로빈 < 10mg/dL.
• 체질량 지수 < 18.6kg/m^2.
• 사이토크롬 P450 시스템을 방해하는 것으로 알려진 약물(예: 리팜피신, 페니토인, 카르바메자핀 등) 사용
• PI 또는 연구 직원의 의견에 따라 개인이 연구를 완료할 수 없습니다.
• 다른 약물에 순응할 수 없습니다.

항레트로바이러스 요법을 받는 3명의 HIV+ 여성에 대한 추가 포함 기준:

• 연구에 등록하기 직전 최소 연속 3개월 동안 네비라핀을 포함하는 항레트로바이러스 요법을 받고 있어야 합니다.
• 약물 및 의료 방문 순응도를 보고해야 합니다.
• 장벽 또는 백업 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.