パイロット研究: 双極性障害における予防的気分安定療法のツールとしてのマインドフルネスに基づく認知療法
2023年5月12日 更新者：Serge Beaulieu、Douglas Mental Health University Institute
この研究の目的は、アドオンとしての MBCT の実現可能性と短期的な有効性を評価することです (つまり、
患者は、双極性障害の維持療法のために、定期的な気分安定薬で安定している必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次双極性障害プログラムの双極性障害
説明
包含基準:
- 男性または女性 (>18 歳)
- 双極性障害（DSM障害の構造化臨床面接（SCID）（22）による）、胸腺正常状態：少なくとも4週間の完全寛解（（モンゴメリーおよびアスバーグ評価尺度（MADRS）≤6および項目1（抑うつ気分）） = 0 かつ自殺念慮なし (MADRS(item-10) < 4)
- 過去 5 年間に少なくとも 3 回のうつ状態があった
- -研究のすべての側面、特に1日あたり45分間の運動を協力的かつ喜んで完了する
- セカンダリ V (11 年生) の教育を修了している必要があります。
除外基準:
- その他の活動性精神障害（SCIDによる）
- ラピッドサイクリング
- 病状または物質誘発性気分障害に続発する双極性障害
- 自殺念慮 (MADRS(項目 10)>3)
- 活動的、すなわち不安定および/または未治療の病状
- 過去 4 週間の薬物乱用 (DSM-IV に従って定義)
- CBT (これまでに 4 回以下のセッション)
- -過去6か月以内の心理教育グループへの以前の参加
- 現在の他の精神療法（月に1回以上）
- 過去2年間の瞑想の実践（月に1回以上）
- 過去1年間のヨガの練習（週1回以上）
- MBSRグループへの以前の参加
- 過去 3 か月以内の電気けいれん療法 (ECT)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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双極性障害 - 安定
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8 週間 (週 2 時間) のグループ療法 (1 グループあたり 8 ～ 12 人の患者)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気分エピソードの基準が満たされた週数は、長期間隔フォローアップ評価 (LIFE) で評価されます。
時間枠：12週間（治療後4週間）
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12週間（治療後4週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HAM-D 29スケールでのうつ病の亜症候性症状の強度の変化
時間枠：2、4、6、8、12週間
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2、4、6、8、12週間
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MADRSスケールでのうつ病の亜症候性症状の強度の変化
時間枠：2、4、6、8、12週間
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2、4、6、8、12週間
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YMRSスケールでの軽躁病の亜症候性症状の強度の変化
時間枠：2、4、6、8、12週間
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2、4、6、8、12週間
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HAM-Aスケールでの不安の亜症候性症状におけるid強度の変化
時間枠：2、4、6、8 および 12 週間
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2、4、6、8 および 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Serge Beaulieu, Ph.D.、Douglas Mental Health University Institute / McGill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月12日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。