Estudio piloto: terapia cognitiva basada en mindfulness como herramienta para la terapia profiláctica de estabilización del estado de ánimo en el trastorno bipolar
12 de mayo de 2023 actualizado por: Serge Beaulieu, Douglas Mental Health University Institute
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y la eficacia a corto plazo de MBCT como complemento (es decir,
los pacientes deben estar estables con su medicación regular para estabilizar el estado de ánimo) para la terapia de mantenimiento del trastorno bipolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Programa Trastorno Bipolar de trastornos bipolares de tercera línea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres (>18 años)
- Trastorno bipolar (según la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del DSM (SCID)(22)), estado eutímico: Remisión completa durante al menos cuatro semanas ((Montgomery and Asberg Rating Scale (MADRS) ≤ 6 e ítem-1 (estado de ánimo depresivo) = 0 y sin ideas suicidas (MADRS(item-10) < 4)
- Debe haber tenido al menos 3 fases depresivas en los últimos 5 años
- Cooperativo y dispuesto a completar todos los aspectos del estudio y especialmente los 45 minutos de ejercicio por día.
- Debe haber completado una educación secundaria V (grado 11)
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos psiquiátricos activos (según SCID)
- Ciclismo rápido
- Trastorno bipolar secundario a una afección médica o trastorno del estado de ánimo inducido por sustancias
- Ideaciones suicidas (MADRS(ítem 10)>3)
- Activa, es decir, condición médica inestable y/o no tratada
- Abuso de sustancias (definido según DSM-IV) en las últimas cuatro semanas
- CBT (No más de cuatro sesiones (alguna vez))
- Participación previa en un grupo de psicoeducación en los últimos 6 meses
- Otra psicoterapia actual (más de una vez al mes)
- Práctica de meditación (más de una vez al mes) durante los dos últimos años
- Práctica de yoga (más de una vez por semana) durante el último año
- Participación previa en un grupo MBSR
- Terapia electroconvulsiva (TEC) en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trastorno bipolar - estable
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terapia de grupo de ocho semanas (dos horas a la semana) (8-12 pacientes por grupo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de semanas en las que se cumplen los criterios para un episodio del estado de ánimo evaluado con la evaluación de seguimiento de intervalo longitudinal (LIFE)
Periodo de tiempo: 12 semanas (4 semanas después del tratamiento)
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12 semanas (4 semanas después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad de los síntomas subsindrómicos de depresión en la escala HAM-D 29
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8 y 12 semanas
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2, 4, 6, 8 y 12 semanas
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Cambio en la intensidad de los síntomas subsindrómicos de depresión en la escala MADRS
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8 y 12 semanas
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2, 4, 6, 8 y 12 semanas
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Cambio en la intensidad de los síntomas subsindrómicos de hipomanía en la escala YMRS
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8 y 12 semanas
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2, 4, 6, 8 y 12 semanas
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Cambio de intensidad de id en síntomas subsindrómicos de ansiedad en la escala HAM-A
Periodo de tiempo: 2,4,6,8 y 12 semanas
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2,4,6,8 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge Beaulieu, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute / McGill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BD-MBCT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .