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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00999765
파일럿 연구: 양극성 장애에서 예방적 기분 안정 치료를 위한 도구로서의 마음챙김 기반 인지 치료
2023년 5월 12일 업데이트: Serge Beaulieu, Douglas Mental Health University Institute
이 연구의 목적은 애드온(예:
양극성 장애의 유지 요법을 위해 환자는 정기적인 기분 안정 약물로 안정되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3선 양극성 장애 프로그램의 양극성 장애
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성(>18세)
- 양극성 장애(SCID(Structured Clinical Interview for DSM Disorders)(22)에 따름), 행복감 상태: 최소 4주 동안 완전 관해((MADRS) ≤ 6 및 항목 1(우울한 기분) = 0 및 자살 생각 없음(MADRS(item-10) < 4)
- 지난 5년 동안 적어도 3번의 우울 단계가 있어야 함
- 연구의 모든 측면, 특히 하루 45분의 운동을 완료하려는 협조적이고 의지가 있는 자
- Secondary V(11학년) 교육을 이수해야 합니다.
제외 기준:
- 기타 활성 정신 장애(SCID에 따름)
- 빠른 사이클링
- 의학적 상태 또는 물질 유발 기분 장애에 이차적인 양극성 장애
- 자살 생각(MADRS(항목 10)>3)
- 활동성, 즉 불안정 및/또는 치료되지 않은 의학적 상태
- 지난 4주 동안 약물 남용(DSM-IV에 따라 정의됨)
- CBT (최대 4개 세션 제한)
- 지난 6개월 이내에 심리 교육 그룹에 이전 참여
- 현재 기타 심리치료(한 달에 1회 이상)
- 지난 2년간 명상수행(월 1회 이상)
- 최근 1년간 요가수련(주 1회 이상)
- MBSR 그룹의 이전 참여
- 지난 3개월 이내의 전기경련 요법(ECT)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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양극성 장애 - 안정적
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8주(주당 2시간) 그룹 치료(그룹당 8-12명의 환자)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LIFE(종단 간격 추적 평가)로 평가하는 기분 삽화에 대한 기준이 충족되는 주 수
기간: 12주 (치료 후 4주)
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12주 (치료 후 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HAM-D 29 척도에서 우울증의 아증후군 증상 강도 변화
기간: 2, 4, 6, 8, 12주
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2, 4, 6, 8, 12주
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MADRS 척도에서 우울증의 아증후군 증상 강도 변화
기간: 2, 4, 6, 8, 12주
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2, 4, 6, 8, 12주
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YMRS 척도에서 경조증의 아증후군 증상 강도 변화
기간: 2, 4, 6, 8, 12주
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2, 4, 6, 8, 12주
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HAM-A 척도에서 불안의 아증후군 증상의 ID 강도 변경
기간: 2,4,6,8 및 12주
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2,4,6,8 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serge Beaulieu, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute / McGill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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