Pilotstudie: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie als Instrument zur prophylaktischen stimmungsstabilisierenden Therapie bei bipolarer Störung
12. Mai 2023 aktualisiert von: Serge Beaulieu, Douglas Mental Health University Institute
Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und kurzfristige Wirksamkeit von MBCT als Add-on (d.h.
Patienten müssen mit ihren regelmäßigen stimmungsstabilisierenden Medikamenten stabil sein) für die Erhaltungstherapie der bipolaren Störung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bipolare Störung des Drittlinienprogramms für bipolare Störungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen (>18 Jahre alt)
- Bipolare Störung (gemäß dem Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID)(22)), euthymischer Zustand: Vollständige Remission für mindestens vier Wochen ((Montgomery and Asberg Rating Scale (MADRS) ≤ 6 und Item-1 (depressive Stimmung) = 0 und keine Suizidgedanken (MADRS(item-10) < 4)
- Muss in den letzten 5 Jahren mindestens 3 depressive Phasen gehabt haben
- Kooperativ und bereit, alle Aspekte des Studiums und insbesondere die 45-minütigen Übungen pro Tag zu absolvieren
- Muss eine Ausbildung der Sekundarstufe V (11. Klasse) abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
- Andere aktive psychiatrische Störungen (gemäß SCID)
- Schnelles Radfahren
- Bipolare Störung als Folge eines medizinischen Zustands oder einer substanzinduzierten Stimmungsstörung
- Suizidgedanken (MADRS(Item 10)>3)
- Aktiv, d. h. instabiler und/oder unbehandelter medizinischer Zustand
- Drogenmissbrauch (definiert nach DSM-IV) in den letzten vier Wochen
- CBT (Nicht mehr als vier Sitzungen (je))
- Vorherige Teilnahme an einer Psychoedukationsgruppe innerhalb der letzten 6 Monate
- Aktuelle andere Psychotherapie (mehr als einmal im Monat)
- Meditationspraxis (mehr als einmal im Monat) während der letzten zwei Jahre
- Praktizieren von Yoga (mehr als einmal pro Woche) während des letzten Jahres
- Vorherige Teilnahme an einer MBSR-Gruppe
- Elektrokrampftherapie (ECT) innerhalb der letzten drei Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bipolare Störung - stabil
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achtwöchige (zwei Stunden pro Woche) Gruppentherapie (8-12 Patienten pro Gruppe)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Wochen, in denen die Kriterien für eine Stimmungsepisodenbewertung mit der Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) erfüllt sind
Zeitfenster: 12 Wochen (4 Wochen nach der Behandlung)
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12 Wochen (4 Wochen nach der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Intensität subsyndromaler Depressionssymptome auf der HAM-D 29-Skala
Zeitfenster: 2, 4, 6, 8 und 12 Wochen
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2, 4, 6, 8 und 12 Wochen
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Veränderung der Intensität subsyndromaler Depressionssymptome auf der MADRS-Skala
Zeitfenster: 2, 4, 6, 8 und 12 Wochen
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2, 4, 6, 8 und 12 Wochen
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Änderung der Intensität subsyndromaler Symptome der Hypomanie auf der YMRS-Skala
Zeitfenster: 2, 4, 6, 8 und 12 Wochen
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2, 4, 6, 8 und 12 Wochen
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Ändern Sie die ID-Intensität bei subsyndromalen Angstsymptomen auf der HAM-A-Skala
Zeitfenster: 2,4,6,8 und 12 Wochen
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2,4,6,8 und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Serge Beaulieu, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute / McGill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BD-MBCT
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