Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie: op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie als hulpmiddel voor profylactische stemmingsstabiliserende therapie bij bipolaire stoornis

12 mei 2023 bijgewerkt door: Serge Beaulieu, Douglas Mental Health University Institute
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en werkzaamheid op korte termijn van MBCT als add-on (d.w.z. patiënten moeten stabiel zijn met hun reguliere stemmingsstabiliserende medicatie) voor de onderhoudsbehandeling van een bipolaire stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bipolaire stoornis van het derdelijns programma bipolaire stoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen (>18 jaar oud)
  • Bipolaire stoornis (volgens het Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID)(22)), euthymische toestand: volledige remissie gedurende ten minste vier weken ((Montgomery en Asberg Rating Scale (MADRS) ≤ 6 en item-1 (depressieve stemming) = 0 en geen zelfmoordgedachten (MADRS(item-10) < 4)
  • Moet in de afgelopen 5 jaar minstens 3 depressieve fasen hebben gehad
  • Meewerkend en bereid om alle aspecten van de studie te voltooien en vooral de 45 minuten lichaamsbeweging per dag
  • Moet een middelbare V-opleiding (11e klas) hebben voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • Andere actieve psychiatrische stoornissen (volgens de SCID)
  • Snel fietsen
  • Bipolaire stoornis secundair aan een medische aandoening of door middelen veroorzaakte stemmingsstoornis
  • Zelfmoordgedachten (MADRS(item 10)>3)
  • Actief, d.w.z. onstabiele en/of onbehandelde medische aandoening
  • Drugsmisbruik (gedefinieerd volgens DSM-IV) in de afgelopen vier weken
  • CGT (niet meer dan vier sessies (ooit))
  • Eerdere deelname aan een psycho-educatiegroep in de afgelopen 6 maanden
  • Huidige andere psychotherapie (meer dan eens per maand)
  • Beoefening van meditatie (meer dan eens per maand) gedurende de laatste twee jaar
  • Beoefening van yoga (meer dan een keer per week) gedurende het afgelopen jaar
  • Eerdere deelname aan een MBSR-groep
  • Elektroconvulsietherapie (ECT) in de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bipolaire stoornis - stabiel
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie
groepstherapie van acht weken (twee uur per week) (8-12 patiënten per groep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal weken waarin aan de criteria voor een stemmingsepisode wordt voldaan, wordt geëvalueerd met de Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Tijdsspanne: 12 weken (4 weken na behandeling)
12 weken (4 weken na behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in intensiteit van subsyndromale symptomen van depressie op de HAM-D 29-schaal
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 8 en 12 weken
2, 4, 6, 8 en 12 weken
Verandering in intensiteit van subsyndromale symptomen van depressie op de MADRS-schaal
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 8 en 12 weken
2, 4, 6, 8 en 12 weken
Verandering in intensiteit van subsyndromale symptomen van hypomanie op de YMRS-schaal
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 8 en 12 weken
2, 4, 6, 8 en 12 weken
Verander de id-intensiteit in subsyndromale symptomen van angst op de HAM-A-schaal
Tijdsspanne: 2,4,6,8 en 12 weken
2,4,6,8 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serge Beaulieu, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute / McGill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BD-MBCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren