Studio pilota: terapia cognitiva basata sulla consapevolezza come strumento per la terapia profilattica di stabilizzazione dell'umore nel disturbo bipolare
12 maggio 2023 aggiornato da: Serge Beaulieu, Douglas Mental Health University Institute
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia a breve termine dell'MBCT come componente aggiuntivo (ad es.
i pazienti devono essere stabili con i loro normali farmaci stabilizzanti dell'umore) per la terapia di mantenimento del disturbo bipolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Disturbo bipolare del programma di disturbi bipolari di terza linea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine (>18 anni)
- Disturbo bipolare (secondo la Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID)(22)), stato eutimico: remissione completa per almeno quattro settimane ((Montgomery and Asberg Rating Scale (MADRS) ≤ 6 e item-1 (umore depresso) = 0 e nessuna ideazione suicidaria (MADRS(item-10) < 4)
- Deve aver avuto almeno 3 fasi depressive negli ultimi 5 anni
- Collaborativo e disponibile a completare tutti gli aspetti dello studio e soprattutto i 45 minuti di esercizio al giorno
- Deve aver completato un'istruzione secondaria V (11 ° grado).
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi psichiatrici attivi (come da SCID)
- Ciclo rapido
- Disturbo bipolare secondario a una condizione medica o disturbo dell'umore indotto da sostanze
- Ideazioni suicide (MADRS (item 10)> 3)
- Condizione medica attiva, cioè instabile e/o non trattata
- Abuso di sostanze (definito secondo il DSM-IV) nelle ultime quattro settimane
- CBT (non più di quattro sessioni (mai))
- Precedente partecipazione a un gruppo di psicoeducazione negli ultimi 6 mesi
- Altra psicoterapia in corso (più di una volta al mese)
- Pratica di meditazione (più di una volta al mese) negli ultimi due anni
- Pratica di yoga (più di una volta alla settimana) durante l'ultimo anno
- Precedente partecipazione a un gruppo MBSR
- Terapia elettroconvulsivante (ECT) negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Disturbo bipolare - stabile
|
terapia di gruppo di otto settimane (due ore a settimana) (8-12 pazienti per gruppo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero di settimane in cui i criteri sono soddisfatti per un episodio dell'umore valutato con la valutazione di follow-up dell'intervallo longitudinale (LIFE)
Lasso di tempo: 12 settimane (4 settimane dopo il trattamento)
|
12 settimane (4 settimane dopo il trattamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dell'intensità dei sintomi subsindromici della depressione sulla scala HAM-D 29
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8 e 12 settimane
|
2, 4, 6, 8 e 12 settimane
|
|
Variazione dell'intensità dei sintomi subsindromici della depressione sulla scala MADRS
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8 e 12 settimane
|
2, 4, 6, 8 e 12 settimane
|
|
Variazione dell'intensità dei sintomi subsindromici dell'ipomania sulla scala YMRS
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8 e 12 settimane
|
2, 4, 6, 8 e 12 settimane
|
|
Cambia l'intensità dell'identità nei sintomi subsindromici dell'ansia sulla scala HAM-A
Lasso di tempo: 2,4,6,8 e 12 settimane
|
2,4,6,8 e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Serge Beaulieu, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute / McGill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BD-MBCT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .