Pilotstudie: Mindfulness-baseret kognitiv terapi som et værktøj til profylaktisk stemningsstabiliserende terapi ved bipolar lidelse
12. maj 2023 opdateret af: Serge Beaulieu, Douglas Mental Health University Institute
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og den kortsigtede effektivitet af MBCT som en tilføjelse (dvs.
patienter skal være stabile med deres almindelige humørstabiliserende medicin) til vedligeholdelsesbehandling af bipolar lidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Bipolar lidelse af tredje linje bipolar lidelse program
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner eller kvinder (>18 år)
- Bipolar lidelse (i henhold til Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID)(22)), euthymisk tilstand: Fuldstændig remission i mindst fire uger ((Montgomery og Asberg Rating Scale (MADRS) ≤ 6 og punkt-1 (deprimeret stemning) = 0 og ingen selvmordstanker (MADRS(item-10) < 4)
- Skal have haft mindst 3 depressive faser inden for de sidste 5 år
- Samarbejdsvillig og villig til at gennemføre alle aspekter af studiet og især de 45 minutters træning om dagen
- Skal have gennemført en sekundær V (11. klasse) uddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Andre aktive psykiatriske lidelser (i henhold til SCID)
- Hurtig cykling
- Bipolar lidelse sekundær til en medicinsk tilstand eller stof-induceret stemningslidelse
- Selvmordstanker (MADRS(punkt 10)>3)
- Aktiv, dvs. ustabil og/eller ubehandlet medicinsk tilstand
- Stofmisbrug (defineret i henhold til DSM-IV) i de sidste fire uger
- CBT (ikke mere end fire sessioner (nogensinde))
- Tidligere deltagelse i psykoedukationsgruppe inden for de sidste 6 måneder
- Aktuel anden psykoterapi (mere end en gang om måneden)
- Øvelse af meditation (mere end en gang om måneden) i løbet af de sidste to år
- Øvelse af yoga (mere end en gang om ugen) i løbet af det sidste år
- Tidligere deltagelse i en MBSR-gruppe
- Elektrokonvulsiv terapi (ECT) inden for de sidste tre måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bipolar lidelse - stabil
|
otte ugers (to timer om ugen) gruppeterapi (8-12 patienter pr. gruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal uger, hvor kriterierne er opfyldt for en stemningsepisode, evalueres med Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Tidsramme: 12 uger (4 uger efter behandling)
|
12 uger (4 uger efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i intensiteten af subsyndromale symptomer på depression på HAM-D 29-skalaen
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 12 uger
|
2, 4, 6, 8 og 12 uger
|
|
Ændring i intensiteten af subsyndromale symptomer på depression på MADRS-skalaen
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 12 uger
|
2, 4, 6, 8 og 12 uger
|
|
Ændring i intensiteten af subsyndromale symptomer på hypomani på YMRS-skalaen
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 12 uger
|
2, 4, 6, 8 og 12 uger
|
|
Ændring af id-intensitet i subsyndromale symptomer på angst på HAM-A-skalaen
Tidsramme: 2,4,6,8 og 12 uger
|
2,4,6,8 og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serge Beaulieu, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute / McGill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BD-MBCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .