Пилотное исследование: когнитивная терапия, основанная на осознанности, как инструмент профилактической терапии, стабилизирующей настроение, при биполярном расстройстве
12 мая 2023 г. обновлено: Serge Beaulieu, Douglas Mental Health University Institute
Целью данного исследования является оценка осуществимости и краткосрочной эффективности MBCT в качестве дополнения (т.е.
состояние пациентов должно быть стабильным при регулярном приеме препаратов, стабилизирующих настроение) для поддерживающей терапии биполярного расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Биполярное расстройство третьей линии программы биполярных расстройств
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины (> 18 лет)
- Биполярное расстройство (согласно структурированному клиническому интервью для расстройств DSM (SCID) (22)), эутимическое состояние: полная ремиссия в течение не менее четырех недель ((Рейтинговая шкала Монтгомери и Асберга (MADRS) ≤ 6 и пункт-1 (депрессивное настроение) = 0 и отсутствие суицидальных мыслей (MADRS (элемент-10) < 4)
- Должен иметь не менее 3 депрессивных фаз за последние 5 лет
- Сотрудничество и желание завершить все аспекты исследования и особенно 45 минут упражнений в день
- Должно быть законченное среднее образование (11 класс)
Критерий исключения:
- Другие активные психические расстройства (согласно SCID)
- Быстрая езда на велосипеде
- Биполярное расстройство, вторичное по отношению к состоянию здоровья или расстройству настроения, вызванному психоактивными веществами
- Суицидальные мысли (MADRS(элемент 10)>3)
- Активное, то есть нестабильное и/или нелеченное заболевание
- Злоупотребление психоактивными веществами (определяется в соответствии с DSM-IV) за последние четыре недели.
- CBT (не более четырех сеансов (всегда))
- Предыдущее участие в психообразовательной группе в течение последних 6 месяцев
- Текущая другая психотерапия (чаще 1 раза в месяц)
- Практика медитации (более одного раза в месяц) в течение последних двух лет
- Практика йоги (более одного раза в неделю) в течение последнего года
- Предыдущее участие в группе MBSR
- Электросудорожная терапия (ЭСТ) в течение последних трех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биполярное расстройство - стабильное
|
восьминедельная (два часа в неделю) групповая терапия (8-12 пациентов в группе)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество недель, в течение которых критерии эпизода настроения соответствуют критериям, оцениваемым с помощью Продольной интервальной последующей оценки (LIFE)
Временное ограничение: 12 недель (4 недели после лечения)
|
12 недель (4 недели после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение выраженности субсиндромальных симптомов депрессии по шкале HAM-D 29
Временное ограничение: 2, 4, 6, 8 и 12 недель
|
2, 4, 6, 8 и 12 недель
|
|
Изменение выраженности субсиндромальных симптомов депрессии по шкале MADRS
Временное ограничение: 2, 4, 6, 8 и 12 недель
|
2, 4, 6, 8 и 12 недель
|
|
Изменение выраженности субсиндромальных симптомов гипомании по шкале YMRS
Временное ограничение: 2, 4, 6, 8 и 12 недель
|
2, 4, 6, 8 и 12 недель
|
|
Изменение интенсивности id при субсиндромальных симптомах тревоги по шкале HAM-A
Временное ограничение: 2,4,6,8 и 12 недель
|
2,4,6,8 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Serge Beaulieu, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute / McGill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BD-MBCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .