Estudo Piloto: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness como Ferramenta para Terapia Profilática de Estabilização do Humor no Transtorno Bipolar
12 de maio de 2023 atualizado por: Serge Beaulieu, Douglas Mental Health University Institute
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a eficácia a curto prazo do MBCT como um complemento (ou seja,
pacientes devem estar estáveis com sua medicação regular estabilizadora do humor) para a terapia de manutenção do transtorno bipolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Transtorno Bipolar do programa de transtornos bipolares de terceira linha
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres (>18 anos)
- Transtorno bipolar (de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM (SCID)(22)), estado eutímico: Remissão completa por pelo menos quatro semanas ((Montgomery e Asberg Rating Scale (MADRS) ≤ 6 e item-1 (humor deprimido) = 0 e sem ideações suicidas (MADRS(item-10) <4)
- Deve ter tido pelo menos 3 fases depressivas nos últimos 5 anos
- Cooperativo e disposto a completar todos os aspectos do estudo e especialmente os 45 minutos de exercício por dia
- Deve ter concluído uma educação Secundária V (11ª série)
Critério de exclusão:
- Outros transtornos psiquiátricos ativos (de acordo com o SCID)
- Ciclagem rápida
- Transtorno bipolar secundário a uma condição médica ou transtorno do humor induzido por substância
- Ideações suicidas (MADRS(item 10)>3)
- Ativo, ou seja, condição médica instável e/ou não tratada
- Abuso de substâncias (definido de acordo com o DSM-IV) nas últimas quatro semanas
- TCC (não mais do que quatro sessões (sempre))
- Participação anterior em grupo de psicoeducação nos últimos 6 meses
- Outra psicoterapia atual (mais de uma vez por mês)
- Prática de meditação (mais de uma vez por mês) nos últimos dois anos
- Prática de yoga (mais de uma vez por semana) durante o último ano
- Participação anterior em um grupo MBSR
- Eletroconvulsoterapia (ECT) nos últimos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transtorno Bipolar - estável
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terapia de grupo de oito semanas (duas horas por semana) (8-12 pacientes por grupo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de semanas em que os critérios são atendidos para um episódio de humor avaliado com a Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Prazo: 12 semanas (4 semanas após o tratamento)
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12 semanas (4 semanas após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na intensidade dos sintomas subsindrômicos de depressão na escala HAM-D 29
Prazo: 2, 4, 6, 8 e 12 semanas
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2, 4, 6, 8 e 12 semanas
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Mudança na intensidade dos sintomas subsindrômicos de depressão na escala MADRS
Prazo: 2, 4, 6, 8 e 12 semanas
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2, 4, 6, 8 e 12 semanas
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Alteração na intensidade dos sintomas subsindrômicos de hipomania na escala YMRS
Prazo: 2, 4, 6, 8 e 12 semanas
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2, 4, 6, 8 e 12 semanas
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Alterar a intensidade do id em sintomas subsindrômicos de ansiedade na escala HAM-A
Prazo: 2,4,6,8 e 12 semanas
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2,4,6,8 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge Beaulieu, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute / McGill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BD-MBCT
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