Pilotstudie: Mindfulness-basert kognitiv terapi som et verktøy for profylaktisk stemningsstabiliserende terapi ved bipolar lidelse
12. mai 2023 oppdatert av: Serge Beaulieu, Douglas Mental Health University Institute
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og kortsiktig effektivitet av MBCT som et tillegg (dvs.
pasienter må være stabile med sine vanlige humørstabiliserende medisiner) for vedlikeholdsbehandling av bipolar lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bipolar lidelse av tredje linje bipolare lidelser program
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner eller kvinner (>18 år)
- Bipolar lidelse (i henhold til Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID)(22)), eutymisk tilstand: Fullstendig remisjon i minst fire uker ((Montgomery og Asberg Rating Scale (MADRS) ≤ 6 og punkt-1 (deprimert humør) = 0 og ingen selvmordstanker (MADRS(item-10) < 4)
- Må ha hatt minst 3 depressive faser de siste 5 årene
- Samarbeidsvillig og villig til å fullføre alle aspekter av studiet og spesielt de 45 minuttene med trening per dag
- Må ha fullført en videregående V (11. klasse) utdanning
Ekskluderingskriterier:
- Andre aktive psykiatriske lidelser (i henhold til SCID)
- Rask sykling
- Bipolar lidelse sekundært til en medisinsk tilstand eller substansindusert stemningslidelse
- Selvmordstanker (MADRS(element 10)>3)
- Aktiv, dvs. ustabil og/eller ubehandlet medisinsk tilstand
- Rusmisbruk (definert i henhold til DSM-IV) de siste fire ukene
- CBT (ikke mer enn fire økter (noen gang))
- Tidligere deltakelse i psykoedukasjonsgruppe siste 6 måneder
- Aktuell annen psykoterapi (mer enn en gang i måneden)
- Øvelse av meditasjon (mer enn en gang i måneden) i løpet av de siste to årene
- Øvelse av yoga (mer enn en gang i uken) det siste året
- Tidligere deltagelse i MBSR-gruppe
- Elektrokonvulsiv terapi (ECT) i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bipolar lidelse - stabil
|
åtte ukers (to timer i uken) gruppeterapi (8-12 pasienter per gruppe)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall uker der kriteriene er oppfylt for en stemningsepisode, evalueres med Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Tidsramme: 12 uker (4 uker etter behandling)
|
12 uker (4 uker etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i intensitet av subsyndromale symptomer på depresjon på HAM-D 29-skalaen
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 12 uker
|
2, 4, 6, 8 og 12 uker
|
|
Endring i intensitet av subsyndromale symptomer på depresjon på MADRS-skalaen
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 12 uker
|
2, 4, 6, 8 og 12 uker
|
|
Endring i intensitet av subsyndromale symptomer på hypomani på YMRS-skalaen
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 12 uker
|
2, 4, 6, 8 og 12 uker
|
|
Endre id-intensitet i subsyndromale symptomer på angst på HAM-A-skalaen
Tidsramme: 2,4,6,8 og 12 uker
|
2,4,6,8 og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serge Beaulieu, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute / McGill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BD-MBCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .