Pilottitutkimus: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia keinona profylaktiseen mielialaa stabiloivaan hoitoon kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Serge Beaulieu, Douglas Mental Health University Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MBCT:n toteutettavuutta ja lyhyen aikavälin tehokkuutta lisänä (esim.
potilaiden on oltava vakaat tavanomaisella mielialaa stabiloivalla lääkkeellään) kaksisuuntaisen mielialahäiriön ylläpitohoitoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen linjan kaksisuuntaisen mielialahäiriön ohjelma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset (yli 18-vuotiaat)
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö (DSM-häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID)(22) mukaan), eutyminen tila: Täydellinen remissio vähintään neljän viikon ajan ((Montgomeryn ja Asbergin luokitusasteikko (MADRS) ≤ 6 ja kohta 1 (masentunut mieliala)) = 0 eikä itsemurha-ajatuksia (MADRS(kohta 10) < 4)
- Sinulla on täytynyt olla vähintään 3 masennusvaihetta viimeisen 5 vuoden aikana
- Yhteistyökykyinen ja halukas suorittamaan kaikki tutkimuksen osa-alueet ja erityisesti 45 minuuttia harjoittelua päivässä
- Sinun on suoritettava V-asteen (11. luokka) koulutus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut aktiiviset psykiatriset häiriöt (SCID:n mukaan)
- Nopea pyöräily
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö sairauden tai aineiden aiheuttaman mielialahäiriön seurauksena
- Itsemurha-ajatukset (MADRS(kohta 10)>3)
- Aktiivinen eli epävakaa ja/tai hoitamaton sairaus
- Päihteiden väärinkäyttö (määritelty DSM-IV:n mukaisesti) viimeisen neljän viikon aikana
- CBT (enintään neljä istuntoa (koskaan))
- Aiempi osallistuminen psykokasvatusryhmään viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen muu psykoterapia (useammin kuin kerran kuukaudessa)
- Meditaation harjoittelu (useammin kuin kerran kuukaudessa) viimeisen kahden vuoden aikana
- Joogan harjoittelu (useammin kuin kerran viikossa) viimeisen vuoden aikana
- Aikaisempi osallistuminen MBSR-ryhmään
- Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaksisuuntainen mielialahäiriö - vakaa
|
kahdeksan viikon (kaksi tuntia viikossa) ryhmäterapia (8-12 potilasta ryhmää kohden)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
niiden viikkojen määrä, joina kriteerit täyttyvät mielialajakson arvioimiseksi Longitudinal Interval Monitor-up Evaluation (LIFE) -arvioinnin avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
12 viikkoa (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos masennuksen subsyndromaalisten oireiden voimakkuudessa HAM-D 29 -asteikolla
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 ja 12 viikkoa
|
2, 4, 6, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos masennuksen subsyndromaalisten oireiden voimakkuudessa MADRS-asteikolla
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 ja 12 viikkoa
|
2, 4, 6, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Hypomanian subsyndromaalisten oireiden voimakkuuden muutos YMRS-asteikolla
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 ja 12 viikkoa
|
2, 4, 6, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Muuta id-intensiteettiä ahdistuksen subsyndromaalisissa oireissa HAM-A-asteikolla
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 ja 12 viikkoa
|
2, 4, 6, 8 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Serge Beaulieu, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute / McGill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BD-MBCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .