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廃棄された手術室組織からの細胞培養システムの確立

2026年4月22日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
この研究の目的は、組織工学における将来の in vitro および in vivo 研究研究で使用できる、さまざまな健康な組織および病気の組織に対する生存可能な細胞培養システム技術を確立することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

健康な組織と病気の組織は、NCBH の手術室で定期的に廃棄される組織、またはフォーサイス メディカル センターの定期的な手術または出産処置中に分娩室から採取されます。 サンプルはソースと疾患の状態によってのみ特定されます。 病状には、炎症、悪性腫瘍、線維症、アテローム性動脈硬化、過形成などを含むいくつかのタイプがあります。 これらの組織サンプルは、無菌条件下で速やかに再生医療研究所に輸送されます。 組織は機械的または酵素的方法によって個々の細胞に分解され、増殖培地で希釈され、滅菌組織培養フラスコに接種されます。 フラスコは培養のために 4% CO2 インキュベーターに入れられます。 培養物は初代細胞と前駆細胞、そして最終的な RNA 抽出と発現プロファイリングのために培養されます。 これらの細胞株は、今後の in vitro および in vivo 研究研究に使用される可能性がありますが、まだ決定されていません。 治験審査委員会 (IRB) は、これらの組織サンプルを使用する将来の研究研究を承認する必要があります。

標本の出典:

さまざまなソースからの健康な組織と病気の組織(例としては、膀胱、包皮、心臓弁、血管、前立腺、腎臓、子宮、卵巣、唾液腺組織、涙腺組織、筋肉組織、上皮組織、神経組織、血管組織など)手術を受ける患者)は、日常的な手術中にNCBH手術室で日常的に廃棄される組織から採取されます。 さらに、経膣分娩後にフォーサイス メディカル センターで正常正期胎盤が取得されます。 患者を特定する情報は保持されません。 組織サンプルに由来する確立された細胞株とソース患者を一致させる試みは行われません。 このプロトコルの資格は、問題の組織の外科的切除の適応に限定されます。

機密保持に関する考慮事項:

患者識別情報は収集されません。 組織が研究所に届けられた後は、いかなる方法であっても、組織を特定したり、個々の患者の情報源に関連付けたりすることはできません。 検体を特定する唯一の情報は、組織源、患者の年齢と性別、および疾患状態(ある場合)です。 インフォームドコンセントが得られます。

サンプルサイズ:

この研究には約1,000人が参加し、全員がウェイクフォレスト大学健康科学センターまたはフォーサイス医療センターに所属している。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には特定の研究対象集団はありません。 廃棄組織が採取される患者は、手術室において、廃棄のために切除された生存可能な組織を有する、設定された年齢基準内の患者である。 言い換えれば、研究の研究者が外科的処置の結果として組織を廃棄した場合、この組織はプロトコールで使用できる標本となる可能性があります。 ただし、廃棄組織のみが使用されるため、研究で使用されなかった場合はそのまま廃棄されます。

説明

適格基準:

  • 被験者には、外科医の共同研究者の一人による外科手術を受ける人が含まれ、その際に廃棄組織が採取される可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
手術室で廃棄されたティッシュペーパー
この研究研究の目的は、手術で廃棄された(通常は廃棄される組織)組織を使用して、研究室で増殖できる細胞を入手し、このような細胞を使用して病気の臓器を修復する方法を研究することです。 。 これらの細胞を使って新しい健康な組織を構築できるかどうかをテストします。 この技術は組織工学と呼ばれます。 この研究では、さまざまな個体から得た細胞を比較します。
廃棄された胎盤
標準的な手術や出産では、通常、不要な組織は廃棄されます。 私たちは、これらの廃棄された組織の細胞を研究室で増殖させる機会を模索したいと考えています。 細胞は特別な皿に置かれ、細胞が体外で生存して成長できるように設計された塩と栄養素の混合物が補充されます。 この手順は細胞の組織培養と呼ばれます。 私たちは組織培養から細胞集団を単離し、研究室で研究することを試みます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Steve J Hodges, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年2月1日

一次修了 (推定)

2035年12月1日

研究の完了 (推定)

2035年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月21日

最初の投稿 (推定)

2009年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00007586

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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