Soluviljelyjärjestelmien perustaminen hylätystä leikkaussalin kudoksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terve ja sairas kudos otetaan talteen NCBH:n leikkaussaleissa rutiininomaisesti hylätystä kudoksesta tai Forsyth Medical Centerin synnytyshuoneista rutiininomaisten leikkaus- tai synnytystoimenpiteiden aikana. Näytteet tunnistetaan vain lähteen ja sairauden tilan mukaan. Sairaustila voi olla monentyyppinen, mukaan lukien tulehdus, pahanlaatuisuus, fibroosi, ateroskleroosi, hyperplasia jne. Nämä kudosnäytteet kuljetetaan viipymättä steriileissä olosuhteissa Regeneratiivisen lääketieteen instituuttiin. Kudokset hajotetaan yksittäisiksi soluiksi mekaanisilla tai entsymaattisilla menetelmillä, laimennetaan kasvualustalla ja siirrostetaan steriileihin kudosviljelypulloihin. Pullot asetetaan 4-prosenttiseen CO2-inkubaattoriin viljelyä varten. Viljelmiä viljellään primääri- ja progenitorisoluja ja lopullista RNA:n uuttamista ja ilmentymisen profilointia varten. Näitä solulinjoja voidaan sitten käyttää tuleviin in vitro- ja in vivo -tutkimustutkimuksiin, joita ei vielä ole määritetty. Institutional Review Boardin (IRB) on hyväksyttävä kaikki tulevat tutkimustutkimukset, joissa käytetään näitä kudosnäytteitä.
Näytteiden lähde:
Terve ja sairas kudos useista eri lähteistä (esimerkkejä ovat virtsarakko, esinahka, sydänläppä, verisuonet, eturauhanen, munuaiset, kohtu, munasarjat, sylkirauhaskudos, kyynelrauhaskudos, lihaskudos, epiteelikudos, hermokudos ja verisuonikudos leikkauspotilaat) kerätään kudoksesta, joka heitetään rutiininomaisesti NCBH:n leikkaussaleihin rutiinioperaatioiden aikana. Lisäksi normaaliaikaiset istukat saadaan emättimen synnytyksen jälkeen Forsyth Medical Centerissä. Potilaan tunnistetietoja ei säilytetä. Kudosnäytteistä peräisin olevia vakiintuneita solulinjoja ei yritetä sovittaa lähdepotilaan kanssa. Protokollan kelpoisuus rajoittuu indikaatioon kyseisen kudoksen kirurgiseen leikkaukseen.
Luottamuksellisuusnäkökohdat:
Potilastunnuksia ei kerätä. Mitään kudosta ei ole mahdollista tunnistaa tai liittää yksittäiseen potilaslähteeseen millään tavalla sen jälkeen, kun se on toimitettu instituuttiin. Ainoat tiedot näytteen tunnistamiseksi ovat kudoslähde, potilaan ikä ja sukupuoli sekä sairauden tila (jos sellainen on). Tietoinen suostumus saadaan.
Otoskoko:
Noin 1000 ihmistä osallistuu tähän tutkimukseen, kaikki Wake Forest University Health Sciencesista tai Forsythin lääketieteellisestä keskustasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kelpoisuusehdot:
- Aiheisiin kuuluisivat kaikki, joille yksi kirurgin kanssa tutkijoista on läpikäynyt kirurgisen toimenpiteen, jonka aikana voidaan kerätä poisheitettyä kudosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hylätty leikkaussalin kudos
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on käyttää leikkauksestasi poisheitettyä kudosta (kudosta, joka normaalisti heitettäisiin ulos) solujen saamiseksi, joita voidaan kasvattaa laboratoriossa ja tutkia, miten tällaisia soluja voidaan käyttää sairaiden ja sairaiden elinten korjaamiseen. .
Testaamme, voidaanko näitä soluja käyttää uusien ja terveiden kudosten rakentamiseen.
Tätä tekniikkaa kutsutaan kudostekniikaksi.
Tässä tutkimuksessa vertaamme eri yksilöiltä saatuja soluja.
|
|
Hylätty istukka
Tavallisen leikkauksen tai vauvan synnytyksen aikana tarpeeton kudos yleensä heitetään pois.
Haluaisimme tutkia mahdollisuutta kasvattaa näiden hylättyjen kudosten soluja laboratoriossa.
Solut sijoitetaan erityisiin astioihin ja niitä täydennetään suolojen ja ravintoaineiden seoksella, joka on suunniteltu mahdollistamaan solujen selviytyminen kehon ulkopuolella ja kasvaa.
Tätä menettelyä kutsutaan solujen kudosviljelyksi.
Yritämme eristää solupopulaation kudosviljelmästä ja tutkia niitä laboratoriossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steve J Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00007586
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .