Vytvoření systémů buněčné kultury z vyřazené tkáně operačního sálu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zdravá a nemocná tkáň bude odebrána z tkáně běžně vyřazené na operačních sálech NCBH nebo z porodních sálů ve Forsyth Medical Center během rutinních operačních nebo porodních procedur. Vzorky budou identifikovány pouze podle zdroje a stavu onemocnění. Onemocnění může být několika typů, včetně zánětu, malignity, fibrózy, aterosklerózy, hyperplazie atd. Tyto vzorky tkáně budou urychleně za sterilních podmínek převezeny do Institutu regenerativní medicíny. Tkáně budou mechanicky nebo enzymaticky rozloženy na jednotlivé buňky, naředěny růstovým médiem a naočkovány do sterilních lahví pro tkáňové kultury. Baňky budou umístěny do 4% CO2 inkubátoru pro kultivaci. Kultury budou kultivovány pro primární a progenitorové buňky a případnou extrakci RNA a profilování exprese. Tyto buněčné linie pak mohou být použity pro budoucí výzkumné studie in vitro a in vivo, které ještě nebyly stanoveny. Institucionální kontrolní komise (IRB) musí schválit jakoukoli budoucí výzkumnou studii s použitím těchto vzorků tkáně.
Zdroj vzorků:
Zdravá a nemocná tkáň z různých zdrojů (příklady zahrnují močový měchýř, předkožku, srdeční chlopně, krevní cévy, prostatu, ledviny, dělohu, vaječníky, tkáň slinných žláz, tkáň slzných žláz, svalovou tkáň, epiteliální tkáň, nervovou tkáň a cévní tkáň z pacienti podstupující operaci) budou odebrány z tkáně běžně vyřazené na operačních sálech NCBH během rutinních operačních postupů. Kromě toho budou ve Forsyth Medical Center po vaginálních porodech získány normální placenty. Žádné identifikační údaje pacienta nebudou uchovávány. Nebude učiněn žádný pokus o porovnání zavedených buněčných linií odvozených ze vzorků tkáně se zdrojovým pacientem. Způsobilost pro protokol je omezena na indikaci chirurgické excize příslušné tkáně.
Úvahy o důvěrnosti:
Nebudou shromažďovány žádné identifikátory pacientů. Jakmile bude tkáň doručena do Ústavu, nebude možné žádným způsobem identifikovat nebo spojit žádnou tkáň s individuálním pacientským zdrojem. Jedinými informacemi identifikujícími vzorek bude zdroj tkáně, věk a pohlaví pacienta a stav onemocnění (pokud existuje). Bude získán informovaný souhlas.
Velikost vzorku:
Této studie se zúčastní přibližně 1000 lidí, všichni ve Wake Forest University Health Sciences nebo Forsyth Medical Center.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria způsobilosti:
- Subjekty by zahrnovaly kohokoli, kdo podstoupil chirurgický zákrok jedním ze spoluřešitelů chirurga, během kterého může být odebrána tkáň.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vyřazená tkáň z operačního sálu
Účelem této výzkumné studie je použít vyřazenou (tkáň, která by byla za normálních okolností vyhozena) tkáň z vaší ordinace k získání buněk, které lze pěstovat v laboratoři a studovat, jak používat takové buňky k opravě nemocných a nemocných orgánů. .
Vyzkoušíme, zda lze tyto buňky využít k výstavbě nových a zdravých tkání.
Tato technika se nazývá tkáňové inženýrství.
V této studii budeme porovnávat buňky získané od různých jedinců.
|
|
Vyřazená placenta
Během standardního chirurgického zákroku nebo porodu dítěte je nepotřebná tkáň obvykle vyřazena.
Rádi bychom prozkoumali možnost pěstovat buňky těchto vyřazených tkání v laboratoři.
Buňky budou umístěny do speciálních misek a doplněny směsí solí a živin, které byly navrženy tak, aby umožnily buňkám přežít mimo tělo a růst.
Tento postup se nazývá tkáňová kultura buněk.
Pokusíme se izolovat populaci buněk z tkáňové kultury a studovat je v laboratoři.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steve J Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00007586
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .