- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01000077
폐기된 수술실 조직으로부터 세포 배양 시스템 구축
연구 개요
상태
정황
상세 설명
NCBH 수술실에서 일상적으로 폐기되는 조직 또는 일상적인 수술 또는 출산 절차 동안 Forsyth Medical Center의 분만실에서 건강한 조직과 질병 조직을 채취합니다. 샘플은 소스 및 질병 상태로만 식별됩니다. 질병 상태는 염증, 악성 종양, 섬유증, 죽상동맥경화증, 과형성 등을 포함한 여러 유형일 수 있습니다. 이 조직 샘플은 무균 상태에서 즉시 재생의학연구소로 이송됩니다. 조직은 기계적 또는 효소적 방법에 의해 개별 세포로 분해되고 성장 배지로 희석되고 멸균 조직 배양 플라스크에 접종됩니다. 플라스크는 배양을 위해 4% CO2 인큐베이터에 배치됩니다. 배양은 1차 및 전구 세포와 최종 RNA 추출 및 발현 프로파일링을 위해 배양될 것입니다. 그런 다음 이러한 세포주는 아직 결정되지 않은 향후 시험관 내 및 생체 내 연구 연구에 사용될 수 있습니다. IRB(Institutional Review Board)는 이러한 조직 샘플을 사용한 향후 연구를 승인해야 합니다.
표본 출처:
다양한 출처의 건강하고 병든 조직(예: 방광, 포피, 심장 판막, 혈관, 전립선, 신장, 자궁, 난소, 침샘 조직, 눈물샘 조직, 근육 조직, 상피 조직, 신경 조직 및 혈관 조직 수술을 받는 환자)는 일상적인 수술 절차 중에 NCBH 수술실에서 일상적으로 폐기되는 조직에서 채취합니다. 또한 Forsyth Medical Center에서 자연 분만 후 정상 만기 태반을 채취합니다. 환자 식별 정보는 보관되지 않습니다. 조직 샘플에서 유래한 확립된 세포주를 소스 환자와 일치시키려는 시도는 하지 않습니다. 프로토콜에 대한 적격성은 해당 조직의 외과적 절제에 대한 적응증으로 제한됩니다.
기밀성 고려 사항:
환자 식별자는 수집되지 않습니다. 조직이 연구소에 전달되면 어떤 식으로든 개별 환자 소스에 대한 조직을 식별하거나 연결할 수 없습니다. 표본을 식별하는 유일한 정보는 조직 소스, 환자의 연령 및 성별, 질병 상태(있는 경우)입니다. 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
표본의 크기:
약 1000명의 사람들이 이 연구에 참여할 것이며 그들 모두는 Wake Forest University Health Sciences 또는 Forsyth Medical Center에 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
자격 기준:
- 피험자는 외과의사 공동 조사자 중 한 명에 의해 수술 절차를 받는 모든 사람을 포함하며, 그 동안 폐기 조직을 수확할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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버려진 수술실 조직
이 연구의 목적은 병든 장기를 고치기 위해 이러한 세포를 사용하는 방법을 연구하기 위해 실험실에서 성장할 수 있는 세포를 얻기 위해 수술에서 폐기된(일반적으로 버려지는 조직) 조직을 사용하는 것입니다. .
우리는 이 세포들이 새롭고 건강한 조직을 만드는 데 사용될 수 있는지 테스트할 것입니다.
이 기술을 조직 공학이라고 합니다.
이 연구에서 우리는 다른 개인으로부터 얻은 세포를 비교할 것입니다.
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버려진 태반
표준 수술이나 분만 중에 불필요한 조직은 일반적으로 폐기됩니다.
우리는 실험실에서 이렇게 폐기된 조직의 세포를 성장시킬 수 있는 기회를 모색하고 싶습니다.
세포는 특별한 접시에 담겨 세포가 체외에서 생존하고 성장할 수 있도록 고안된 소금과 영양소의 혼합물로 보충됩니다.
이 과정을 세포의 조직 배양이라고 합니다.
우리는 조직 배양에서 세포 집단을 분리하고 실험실에서 연구하려고 시도할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steve J Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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