이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐기된 수술실 조직으로부터 세포 배양 시스템 구축

2026년 4월 22일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 조직 공학에서 향후 시험관 내 및 생체 내 연구 연구에 사용할 다양한 건강한 조직과 질병 조직에 대한 실행 가능한 세포 배양 시스템 기술을 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

NCBH 수술실에서 일상적으로 폐기되는 조직 또는 일상적인 수술 또는 출산 절차 동안 Forsyth Medical Center의 분만실에서 건강한 조직과 질병 조직을 채취합니다. 샘플은 소스 및 질병 상태로만 식별됩니다. 질병 상태는 염증, 악성 종양, 섬유증, 죽상동맥경화증, 과형성 등을 포함한 여러 유형일 수 있습니다. 이 조직 샘플은 무균 상태에서 즉시 재생의학연구소로 이송됩니다. 조직은 기계적 또는 효소적 방법에 의해 개별 세포로 분해되고 성장 배지로 희석되고 멸균 조직 배양 플라스크에 접종됩니다. 플라스크는 배양을 위해 4% CO2 인큐베이터에 배치됩니다. 배양은 1차 및 전구 세포와 최종 RNA 추출 및 발현 프로파일링을 위해 배양될 것입니다. 그런 다음 이러한 세포주는 아직 결정되지 않은 향후 시험관 내 및 생체 내 연구 연구에 사용될 수 있습니다. IRB(Institutional Review Board)는 이러한 조직 샘플을 사용한 향후 연구를 승인해야 합니다.

표본 출처:

다양한 출처의 건강하고 병든 조직(예: 방광, 포피, 심장 판막, 혈관, 전립선, 신장, 자궁, 난소, 침샘 조직, 눈물샘 조직, 근육 조직, 상피 조직, 신경 조직 및 혈관 조직 수술을 받는 환자)는 일상적인 수술 절차 중에 NCBH 수술실에서 일상적으로 폐기되는 조직에서 채취합니다. 또한 Forsyth Medical Center에서 자연 분만 후 정상 만기 태반을 채취합니다. 환자 식별 정보는 보관되지 않습니다. 조직 샘플에서 유래한 확립된 세포주를 소스 환자와 일치시키려는 시도는 하지 않습니다. 프로토콜에 대한 적격성은 해당 조직의 외과적 절제에 대한 적응증으로 제한됩니다.

기밀성 고려 사항:

환자 식별자는 수집되지 않습니다. 조직이 연구소에 전달되면 어떤 식으로든 개별 환자 소스에 대한 조직을 식별하거나 연결할 수 없습니다. 표본을 식별하는 유일한 정보는 조직 소스, 환자의 연령 및 성별, 질병 상태(있는 경우)입니다. 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

표본의 크기:

약 1000명의 사람들이 이 연구에 참여할 것이며 그들 모두는 Wake Forest University Health Sciences 또는 Forsyth Medical Center에 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에 대한 특정 연구 모집단이 없습니다. 폐기된 조직을 채취할 환자는 폐기를 위해 절제된 생존 가능한 조직이 있는 수술실에서 설정된 연령 기준 내에 있는 모든 환자입니다. 즉, 연구의 조사자가 수술 절차의 결과로 조직을 폐기한 경우 이 조직이 프로토콜에서 사용할 수 있는 표본이 될 것입니다. 그러나 폐기 조직만 사용되므로 조직이 연구에 사용되지 않으면 그냥 버려집니다.

설명

자격 기준:

  • 피험자는 외과의사 공동 조사자 중 한 명에 의해 수술 절차를 받는 모든 사람을 포함하며, 그 동안 폐기 조직을 수확할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
버려진 수술실 조직
이 연구의 목적은 병든 장기를 고치기 위해 이러한 세포를 사용하는 방법을 연구하기 위해 실험실에서 성장할 수 있는 세포를 얻기 위해 수술에서 폐기된(일반적으로 버려지는 조직) 조직을 사용하는 것입니다. . 우리는 이 세포들이 새롭고 건강한 조직을 만드는 데 사용될 수 있는지 테스트할 것입니다. 이 기술을 조직 공학이라고 합니다. 이 연구에서 우리는 다른 개인으로부터 얻은 세포를 비교할 것입니다.
버려진 태반
표준 수술이나 분만 중에 불필요한 조직은 일반적으로 폐기됩니다. 우리는 실험실에서 이렇게 폐기된 조직의 세포를 성장시킬 수 있는 기회를 모색하고 싶습니다. 세포는 특별한 접시에 담겨 세포가 체외에서 생존하고 성장할 수 있도록 고안된 소금과 영양소의 혼합물로 보충됩니다. 이 과정을 세포의 조직 배양이라고 합니다. 우리는 조직 배양에서 세포 집단을 분리하고 실험실에서 연구하려고 시도할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steve J Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00007586

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다