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Establecimiento de sistemas de cultivo celular a partir de tejido de quirófano descartado

22 de abril de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El propósito de este estudio es establecer técnicas de sistema de cultivo celular viables para una variedad de tejidos sanos y enfermos para su uso en futuros estudios de investigación in vitro e in vivo en ingeniería de tejidos.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

El tejido sano y enfermo se extraerá del tejido desechado de forma rutinaria en los quirófanos del NCBH o de las salas de parto del Centro Médico Forsyth durante los procedimientos quirúrgicos o de parto de rutina. Las muestras se identificarán únicamente por origen y estado de la enfermedad. El estado de la enfermedad puede ser de varios tipos, incluyendo inflamación, malignidad, fibrosis, aterosclerosis, hiperplasia, etc. Estas muestras de tejido serán transportadas de inmediato en condiciones estériles al Instituto de Medicina Regenerativa. Los tejidos se descompondrán en células individuales mediante métodos mecánicos o enzimáticos, se diluirán con medios de crecimiento y se inocularán en frascos de cultivo de tejidos estériles. Los matraces se colocarán en una incubadora de CO2 al 4% para cultivo. Los cultivos se cultivarán para células primarias y progenitoras y la eventual extracción de ARN y perfilado de expresión. Estas líneas celulares pueden usarse luego para futuros estudios de investigación in vitro e in vivo aún por determinar. Una Junta de Revisión Institucional (IRB) debe aprobar cualquier estudio de investigación futuro que utilice estas muestras de tejido.

Origen de los especímenes:

Tejido sano y enfermo de una variedad de fuentes (los ejemplos incluyen vejiga, prepucio, válvulas cardíacas, vasos sanguíneos, próstata, riñón, útero, ovario, tejido de glándulas salivales, tejido de glándulas lagrimales, tejido muscular, tejido epitelial, tejido nervioso y tejido vascular de pacientes sometidos a cirugía) se recolectarán del tejido descartado de forma rutinaria en los quirófanos del NCBH durante los procedimientos operativos de rutina. Además, se obtendrán placentas a término normales después de partos vaginales en el Centro Médico Forsyth. No se conservará ninguna información de identificación del paciente. No se intentará hacer coincidir las líneas celulares establecidas derivadas de las muestras de tejido con el paciente de origen. La elegibilidad para el protocolo está restringida a una indicación de escisión quirúrgica del tejido en cuestión.

Consideraciones de confidencialidad:

No se recopilarán identificadores de pacientes. No será posible identificar o vincular ningún tejido a la fuente del paciente individual de ninguna manera una vez que haya sido entregado al Instituto. La única información que identificará la muestra será el origen del tejido, la edad y el sexo del paciente y el estado de la enfermedad (si corresponde). Se obtendrá el consentimiento informado.

Tamaño de la muestra:

Aproximadamente 1000 personas participarán en este estudio, todas ellas en Ciencias de la Salud de la Universidad Wake Forest o en el Centro Médico Forsyth.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

No hay una población de estudio específica para este estudio. Los pacientes de los que se recolectará el tejido descartado serán todos los pacientes dentro de los criterios de edad establecidos en el quirófano a los que se les haya extirpado tejido viable para su descarte. En otras palabras, cuando algún investigador del estudio tenga tejido descartado como resultado de un procedimiento quirúrgico, este tejido será una muestra posible para usar en el protocolo. Sin embargo, solo se usará tejido de desecho, por lo que si el tejido no se usa en el estudio, simplemente se desechará.

Descripción

Criterio de elegibilidad:

  • Los sujetos incluirían a cualquier persona que se someta a un procedimiento quirúrgico por parte de uno de los co-investigadores cirujanos, durante el cual se puede recolectar tejido de desecho.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tejido de quirófano desechado
El propósito de este estudio de investigación es usar el tejido desechado (tejido que normalmente se desecharía) de su cirugía para obtener células que se puedan cultivar en un laboratorio para estudiar cómo usar células como estas para reparar órganos enfermos y enfermos. . Probaremos si estas células se pueden usar para construir tejidos nuevos y saludables. Esta técnica se llama ingeniería de tejidos. En este estudio compararemos células obtenidas de diferentes individuos.
Placenta descartada
Durante una cirugía estándar o el parto de un bebé, generalmente se desecha el tejido innecesario. Nos gustaría explorar la oportunidad de hacer crecer las células de estos tejidos desechados en el laboratorio. Las células se colocarán en platos especiales y se complementarán con una mezcla de sales y nutrientes que fueron diseñados para permitir que las células sobrevivan fuera del cuerpo y crezcan. Este procedimiento se llama cultivo de tejidos de células. Intentaremos aislar una población de células del cultivo de tejidos y estudiarlas en el laboratorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steve J Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00007586

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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