Etablering af cellekultursystemer fra kasseret operationsstuevæv

Sundt og sygt væv vil blive høstet fra væv, der rutinemæssigt kasseres på NCBH-operationsstuerne, eller fra fødestuer på Forsyth Medical Center under rutinemæssige operationer eller fødselsprocedurer. Prøver vil kun blive identificeret efter kilde og sygdomstilstand. Sygdomstilstand kan være af flere typer, herunder inflammation, malignitet, fibrose, åreforkalkning, hyperplasi osv. Disse vævsprøver vil straks blive transporteret under sterile forhold til Institute of Regenerative Medicine. Vævene vil blive nedbrudt til individuelle celler ved mekaniske eller enzymatiske metoder, fortyndet med vækstmedier og inokuleret på sterile vævskulturkolber. Kolberne placeres i en 4% CO2-inkubator til dyrkning. Kulturerne vil blive dyrket til primære og progenitorceller og eventuel RNA-ekstraktion og ekspressionsprofilering. Disse cellelinjer kan derefter bruges til fremtidige in vitro- og in vivo-forskningsundersøgelser, der endnu ikke er bestemt. Et Institutional Review Board (IRB) skal godkende enhver fremtidig forskningsundersøgelse, der bruger disse vævsprøver.

Kilde til prøver:

Sundt og sygt væv fra en række forskellige kilder (eksempler inkluderer blære, forhud, hjerteklapper, blodkar, prostata, nyre, livmoder, æggestokke, spytkirtelvæv, tårekirtelvæv, muskelvæv, epitelvæv, nervevæv og karvæv fra patienter, der gennemgår operation) vil blive høstet fra væv, der rutinemæssigt kasseres i NCBH operationsstuerne under rutinemæssige operationer. Derudover vil der blive opnået normale moderkager efter vaginale fødsler på Forsyth Medical Center. Ingen patientidentifikationsoplysninger vil blive opbevaret. Der vil ikke blive gjort forsøg på at matche etablerede cellelinjer afledt af vævsprøverne med kildepatienten. Berettigelse til protokollen er begrænset til en indikation for kirurgisk excision af det pågældende væv.

Fortrolighedsovervejelser:

Der vil ikke blive indsamlet patientidentifikatorer. Det vil ikke på nogen måde være muligt at identificere eller knytte noget væv til den enkelte patientkilde, når det først er blevet leveret til Instituttet. Den eneste information, der identificerer prøven, vil være vævskilde, patientens alder og køn og sygdomstilstand (hvis nogen). Informeret samtykke vil blive indhentet.

Prøvestørrelse:

Cirka 1000 mennesker vil deltage i denne undersøgelse, alle ved Wake Forest University Health Sciences eller Forsyth Medical Center.