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Istituzione di sistemi di coltura cellulare da tessuto di sala operatoria scartato

22 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Lo scopo di questo studio è stabilire tecniche di sistemi di coltura cellulare vitali per una varietà di tessuti sani e malati da utilizzare in futuri studi di ricerca in vitro e in vivo nell'ingegneria dei tessuti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il tessuto sano e malato verrà raccolto dal tessuto scartato di routine nelle sale operatorie dell'NCBH o dalle sale parto del Forsyth Medical Center durante le procedure operative di routine o durante il parto. I campioni saranno identificati solo in base alla fonte e allo stato della malattia. Lo stato di malattia può essere di diversi tipi tra cui infiammazione, malignità, fibrosi, aterosclerosi, iperplasia ecc. Questi campioni di tessuto saranno prontamente trasportati in condizioni sterili all'Istituto di Medicina Rigenerativa. I tessuti saranno scomposti in singole cellule mediante metodi meccanici o enzimatici, diluiti con terreni di coltura e inoculati su fiasche sterili per colture tissutali. Le fiasche saranno poste in un incubatore di coltura al 4% di CO2. Le colture saranno coltivate per cellule primarie e progenitrici ed eventuale estrazione di RNA e profili di espressione. Queste linee cellulari possono quindi essere utilizzate per futuri studi di ricerca in vitro e in vivo ancora da determinare. Un Institutional Review Board (IRB) deve approvare qualsiasi futuro studio di ricerca utilizzando questi campioni di tessuto.

Fonte dei campioni:

Tessuto sano e malato da una varietà di fonti (esempi includono vescica, prepuzio, valvole cardiache, vasi sanguigni, prostata, rene, utero, ovaio, tessuto delle ghiandole salivari, tessuto delle ghiandole lacrimali, tessuto muscolare, tessuto epiteliale, tessuto nervoso e tessuto vascolare da pazienti sottoposti a intervento chirurgico) saranno prelevati da tessuto scartato di routine nelle sale operatorie NCBH durante le procedure operative di routine. Inoltre, dopo il parto vaginale presso il Forsyth Medical Center si otterranno placente a termine normale. Nessuna informazione di identificazione del paziente verrà conservata. Non verrà effettuato alcun tentativo di abbinare le linee cellulari stabilite derivate dai campioni di tessuto con il paziente di origine. L'ammissibilità al protocollo è limitata a un'indicazione per l'escissione chirurgica del tessuto in questione.

Considerazioni sulla riservatezza:

Non verranno raccolti identificativi dei pazienti. Non sarà possibile identificare o collegare in alcun modo alcun tessuto alla fonte del singolo paziente una volta che sia stato consegnato all'Istituto. Le uniche informazioni che identificano il campione saranno la fonte del tessuto, l'età e il sesso del paziente e lo stato della malattia (se presente). Si otterrà il consenso informato.

Misura di prova:

A questo studio prenderanno parte circa 1000 persone, tutte presso la Wake Forest University Health Sciences o il Forsyth Medical Center.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 settimane a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Non esiste una popolazione di studio specifica per questo studio. I pazienti dai quali verrà prelevato il tessuto scartato saranno tutti i pazienti entro i criteri di età stabiliti nella sala operatoria a cui è stato asportato tessuto vitale per lo scarto. In altre parole, quando qualsiasi ricercatore dello studio ha tessuto di scarto a seguito di una procedura chirurgica, questo tessuto sarà un possibile campione da utilizzare nel protocollo. Tuttavia, verrà utilizzato solo il tessuto di scarto, quindi se il tessuto non viene utilizzato nello studio, verrà semplicemente gettato via.

Descrizione

Criteri di ammissibilità:

  • I soggetti includerebbero chiunque si sottoponga a una procedura chirurgica da parte di uno dei co-ricercatori chirurghi, durante la quale può essere prelevato tessuto di scarto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tessuto della sala operatoria scartato
Lo scopo di questo studio di ricerca è utilizzare il tessuto scartato (tessuto che normalmente verrebbe espulso) dal tuo intervento chirurgico al fine di ottenere cellule che possono essere coltivate in laboratorio per studiare come utilizzare cellule come queste per riparare organi malati e malati . Verificheremo se queste cellule possono essere utilizzate per costruire tessuti nuovi e sani. Questa tecnica è chiamata ingegneria tissutale. In questo studio confronteremo cellule ottenute da individui diversi.
Placenta scartata
Durante un intervento chirurgico standard o il parto di un bambino, il tessuto non necessario viene solitamente scartato. Vorremmo esplorare l'opportunità di far crescere le cellule di questi tessuti scartati in laboratorio. Le cellule saranno poste in appositi piatti e integrate con una miscela di sali e sostanze nutritive studiate per consentire alle cellule di sopravvivere al di fuori del corpo e crescere. Questa procedura è chiamata coltura tissutale delle cellule. Cercheremo di isolare una popolazione di cellule dalla coltura tissutale e di studiarle in laboratorio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steve J Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2009

Primo Inserito (Stimato)

22 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00007586

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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