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Estabelecimento de sistemas de cultura celular a partir de tecidos descartados da sala de cirurgia

22 de abril de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O objetivo deste estudo é estabelecer técnicas de sistema de cultura de células viáveis ​​para uma variedade de tecidos saudáveis ​​e doentes para uso em futuros estudos de pesquisa in vitro e in vivo em engenharia de tecidos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Tecidos saudáveis ​​e doentes serão colhidos de tecidos rotineiramente descartados nas salas de cirurgia do NCBH ou de salas de parto no Forsyth Medical Center durante procedimentos cirúrgicos ou de parto de rotina. As amostras serão identificadas apenas pela origem e pelo estado da doença. O estado da doença pode ser de vários tipos, incluindo inflamação, malignidade, fibrose, aterosclerose, hiperplasia, etc. Essas amostras de tecido serão imediatamente transportadas em condições estéreis para o Instituto de Medicina Regenerativa. Os tecidos serão decompostos em células individuais por métodos mecânicos ou enzimáticos, diluídos com meios de crescimento e inoculados em frascos de cultura de tecidos estéreis. Os frascos serão colocados em uma incubadora de 4% de CO2 para cultura. As culturas serão cultivadas para células primárias e progenitoras e eventual extração de RNA e perfis de expressão. Estas linhagens celulares podem então ser utilizadas para futuros estudos de pesquisa in vitro e in vivo ainda a serem determinados. Um Conselho de Revisão Institucional (IRB) deve aprovar qualquer estudo de pesquisa futuro usando essas amostras de tecido.

Fonte das amostras:

Tecido saudável e doente de uma variedade de fontes (exemplos incluem bexiga, prepúcio, válvulas cardíacas, vasos sanguíneos, próstata, rim, útero, ovário, tecido de glândula salivar, tecido de glândula lacrimal, tecido muscular, tecido epitelial, tecido nervoso e tecido vascular de pacientes submetidos a cirurgia) serão colhidos de tecidos descartados rotineiramente nas salas de cirurgia do NCBH durante procedimentos cirúrgicos de rotina. Além disso, placentas normais serão obtidas após partos vaginais no Forsyth Medical Center. Nenhuma informação de identificação do paciente será retida. Nenhuma tentativa será feita para combinar linhagens de células estabelecidas derivadas das amostras de tecido com o paciente de origem. A elegibilidade para o protocolo é restrita a uma indicação de excisão cirúrgica do tecido em questão.

Considerações de confidencialidade:

Nenhum identificador de paciente será coletado. Não será possível identificar ou vincular nenhum tecido à fonte individual do paciente de nenhuma forma, uma vez que tenha sido entregue ao Instituto. A única informação que identifica a amostra será a origem do tecido, idade e sexo do paciente e estado da doença (se houver). O consentimento informado será obtido.

Tamanho da amostra:

Aproximadamente 1.000 pessoas participarão deste estudo, todas elas da Wake Forest University Health Sciences ou do Forsyth Medical Center.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Não existe uma população de estudo específica para este estudo. Os pacientes dos quais o tecido descartado será colhido serão quaisquer pacientes dentro dos critérios de idade definidos na sala de cirurgia que tenham tecido viável excisado para descarte. Em outras palavras, quando algum investigador do estudo tiver descartado tecido como resultado de um procedimento cirúrgico, esse tecido será uma amostra possível para uso no protocolo. No entanto, apenas o tecido descartado será usado; portanto, se o tecido não for usado no estudo, ele simplesmente será jogado fora.

Descrição

Critério de eleição:

  • Os sujeitos incluiriam qualquer pessoa submetida a um procedimento cirúrgico por um dos cirurgiões co-investigadores, durante o qual o tecido descartado pode ser colhido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tecido Descartado de Sala de Operações
O objetivo deste estudo de pesquisa é usar o tecido descartado (tecido que normalmente seria jogado fora) de sua cirurgia para obter células que possam ser cultivadas em laboratório para estudar como usar células como essas para consertar órgãos doentes e doentes . Vamos testar se essas células podem ser usadas para construir tecidos novos e saudáveis. Essa técnica é chamada de engenharia de tecidos. Neste estudo estaremos comparando células obtidas de diferentes indivíduos.
Placenta Descartada
Durante uma cirurgia padrão ou parto de um bebê, o tecido desnecessário geralmente é descartado. Gostaríamos de explorar a oportunidade de cultivar as células desses tecidos descartados em laboratório. As células serão colocadas em pratos especiais e suplementadas com uma mistura de sais e nutrientes que foram concebidos para permitir que as células sobrevivam fora do corpo e cresçam. Este procedimento é chamado de cultura de tecidos de células. Tentaremos isolar uma população de células da cultura de tecidos e estudá-las em laboratório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steve J Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

22 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00007586

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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