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Etablierung von Zellkultursystemen aus weggeworfenem OP-Gewebe

22. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, lebensfähige Zellkultursystemtechniken für eine Vielzahl gesunder und erkrankter Gewebe zur Verwendung in zukünftigen In-vitro- und In-vivo-Forschungsstudien im Bereich Tissue Engineering zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gesundes und erkranktes Gewebe wird aus Gewebe entnommen, das routinemäßig in den Operationssälen des NCBH oder aus Kreißsälen im Forsyth Medical Center bei routinemäßigen chirurgischen Eingriffen oder Geburtseingriffen entsorgt wird. Die Proben werden nur nach Quelle und Krankheitszustand identifiziert. Der Krankheitszustand kann unterschiedlicher Art sein, einschließlich Entzündung, Malignität, Fibrose, Arteriosklerose, Hyperplasie usw. Diese Gewebeproben werden umgehend unter sterilen Bedingungen zum Institut für Regenerative Medizin transportiert. Die Gewebe werden durch mechanische oder enzymatische Methoden in einzelne Zellen zerlegt, mit Wachstumsmedium verdünnt und auf sterile Gewebekulturflaschen inokuliert. Die Flaschen werden zur Kultivierung in einen Inkubator mit 4 % CO2 gestellt. Die Kulturen werden für Primär- und Vorläuferzellen und schließlich für die RNA-Extraktion und Expressionsprofilierung kultiviert. Diese Zelllinien könnten dann für noch zu bestimmende zukünftige In-vitro- und In-vivo-Forschungsstudien verwendet werden. Ein Institutional Review Board (IRB) muss jede zukünftige Forschungsstudie mit diesen Gewebeproben genehmigen.

Probenquelle:

Gesundes und erkranktes Gewebe aus verschiedenen Quellen (Beispiele sind Blase, Vorhaut, Herzklappen, Blutgefäße, Prostata, Niere, Gebärmutter, Eierstock, Speicheldrüsengewebe, Tränendrüsengewebe, Muskelgewebe, Epithelgewebe, Nervengewebe und Gefäßgewebe aus Patienten, die sich einer Operation unterziehen) werden aus Gewebe entnommen, das bei routinemäßigen operativen Eingriffen routinemäßig in den Operationssälen des NCBH entsorgt wird. Darüber hinaus werden nach vaginalen Entbindungen im Forsyth Medical Center normalreife Plazenten entnommen. Es werden keine personenbezogenen Daten des Patienten gespeichert. Es wird kein Versuch unternommen, etablierte Zelllinien, die aus den Gewebeproben stammen, mit dem Ursprungspatienten abzugleichen. Die Teilnahmeberechtigung für das Protokoll ist auf die Indikation zur chirurgischen Entfernung des betreffenden Gewebes beschränkt.

Hinweise zur Vertraulichkeit:

Es werden keine Patientenidentifikatoren erfasst. Nach der Lieferung an das Institut ist es nicht mehr möglich, Gewebe zu identifizieren oder mit der Herkunft des einzelnen Patienten zu verknüpfen. Die einzigen Informationen zur Identifizierung der Probe sind die Gewebequelle, das Alter und Geschlecht des Patienten sowie der Krankheitszustand (falls vorhanden). Eine Einverständniserklärung wird eingeholt.

Probengröße:

An dieser Studie werden etwa 1000 Personen teilnehmen, alle an der Wake Forest University Health Sciences oder am Forsyth Medical Center.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie gibt es keine spezifische Studienpopulation. Bei den Patienten, von denen entsorgtes Gewebe entnommen wird, handelt es sich um alle Patienten innerhalb der festgelegten Alterskriterien im Operationssaal, bei denen lebensfähiges Gewebe zur Entsorgung entfernt wurde. Mit anderen Worten: Wenn ein Prüfer der Studie infolge eines chirurgischen Eingriffs Gewebereste hat, ist dieses Gewebe eine mögliche Probe für die Verwendung im Protokoll. Es wird jedoch nur Abfallgewebe verwendet. Wenn das Gewebe also nicht in der Studie verwendet wird, wird es einfach weggeworfen.

Beschreibung

Zulassungskriterien:

  • Zu den Probanden würde jeder gehören, der sich einem chirurgischen Eingriff durch einen der Mitermittler des Chirurgen unterzieht, bei dem möglicherweise Abfallgewebe entnommen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Weggeworfenes OP-Gewebe
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, das weggeworfene Gewebe (Gewebe, das normalerweise weggeworfen würde) aus Ihrer Operation zu verwenden, um Zellen zu gewinnen, die in einem Labor gezüchtet werden können, um zu untersuchen, wie Zellen wie diese zur Reparatur kranker und erkrankter Organe verwendet werden können . Wir werden testen, ob diese Zellen zum Aufbau von neuem und gesundem Gewebe genutzt werden können. Diese Technik wird Tissue Engineering genannt. In dieser Studie werden wir Zellen vergleichen, die von verschiedenen Personen stammen.
Weggeworfene Plazenta
Bei einer normalen Operation oder Entbindung eines Babys wird normalerweise nicht benötigtes Gewebe entsorgt. Wir würden gerne die Möglichkeit erkunden, die Zellen dieser weggeworfenen Gewebe im Labor zu züchten. Die Zellen werden in spezielle Schalen gegeben und mit einer Mischung aus Salzen und Nährstoffen ergänzt, die es den Zellen ermöglichen sollen, außerhalb des Körpers zu überleben und zu wachsen. Dieses Verfahren wird als Gewebekultur von Zellen bezeichnet. Wir werden versuchen, eine Population von Zellen aus der Gewebekultur zu isolieren und sie im Labor zu untersuchen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steve J Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00007586

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Chirurgie

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