Oprichting van celkweeksystemen uit weggegooid operatiekamerweefsel

Gezond en ziek weefsel zal worden geoogst van weefsel dat routinematig wordt weggegooid in de NCBH-operatiekamers, of uit verloskamers in het Forsyth Medical Center tijdens routinematige operatieve of bevallingsprocedures. Monsters worden alleen geïdentificeerd op basis van bron en ziektetoestand. De ziektetoestand kan van verschillende typen zijn, waaronder ontsteking, maligniteit, fibrose, atherosclerose, hyperplasie enz. Deze weefselmonsters zullen onmiddellijk onder steriele omstandigheden naar het Instituut voor Regeneratieve Geneeskunde worden vervoerd. De weefsels worden door mechanische of enzymatische methoden afgebroken tot individuele cellen, verdund met groeimedia en geïnoculeerd op steriele weefselkweekflessen. De kolven worden voor kweek in een 4% CO2-incubator geplaatst. De culturen zullen worden gekweekt voor primaire en progenitorcellen en uiteindelijk voor RNA-extractie en expressieprofilering. Deze cellijnen kunnen vervolgens worden gebruikt voor toekomstige in vitro en in vivo onderzoeksstudies die nog moeten worden bepaald. Een Institutional Review Board (IRB) moet elk toekomstig onderzoek met deze weefselmonsters goedkeuren.

Bron van monsters:

Gezond en ziek weefsel uit verschillende bronnen (voorbeelden zijn blaas, voorhuid, hartkleppen, bloedvaten, prostaat, nier, baarmoeder, eierstok, speekselklierweefsel, traanklierweefsel, spierweefsel, epitheelweefsel, zenuwweefsel en vaatweefsel van patiënten die een operatie ondergaan) zal worden geoogst uit weefsel dat routinematig wordt weggegooid in de NCBH-operatiekamers tijdens routinematige operatieprocedures. Bovendien zullen normale placenta's worden verkregen na vaginale bevallingen in het Forsyth Medical Center. Er worden geen patiëntidentificatiegegevens bewaard. Er zal geen poging worden gedaan om gevestigde cellijnen afgeleid van de weefselmonsters te matchen met de bronpatiënt. Om in aanmerking te komen voor het protocol geldt alleen een indicatie voor chirurgische excisie van het betreffende weefsel.

Vertrouwelijkheidsoverwegingen:

Er worden geen patiëntgegevens verzameld. Het zal niet mogelijk zijn om enig weefsel te identificeren of op enigerlei wijze te koppelen aan de individuele bron van de patiënt zodra het aan het Instituut is geleverd. De enige informatie die het monster identificeert, is de weefselbron, de leeftijd en het geslacht van de patiënt en de ziektetoestand (indien aanwezig). Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen.

Steekproefgrootte:

Aan deze studie zullen ongeveer 1000 mensen deelnemen, allemaal van Wake Forest University Health Sciences of Forsyth Medical Center.