Создание систем культивирования клеток из ткани, выброшенной из операционной
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Здоровые и больные ткани будут собираться из тканей, которые обычно выбрасываются в операционных залах NCBH или из родильных залов в медицинском центре Forsyth во время обычных оперативных или родовых процедур. Образцы будут идентифицированы только по источнику и болезненному состоянию. Болезненное состояние может быть нескольких типов, включая воспаление, злокачественное новообразование, фиброз, атеросклероз, гиперплазию и т. д. Эти образцы тканей будут оперативно доставлены в стерильных условиях в Институт регенеративной медицины. Ткани будут разбиты на отдельные клетки механическими или ферментативными методами, разбавлены питательной средой и инокулированы в стерильные колбы для тканевых культур. Колбы будут помещены в инкубатор с 4% CO2 для культивирования. Культуры будут культивироваться для получения первичных клеток и клеток-предшественников, а также возможной экстракции РНК и определения профилей экспрессии. Эти клеточные линии могут быть затем использованы для будущих исследований in vitro и in vivo, которые еще предстоит определить. Институциональный наблюдательный совет (IRB) должен одобрить любое будущее исследование с использованием этих образцов тканей.
Источник образцов:
Здоровая и больная ткань из различных источников (например, мочевой пузырь, крайняя плоть, сердечные клапаны, кровеносные сосуды, предстательная железа, почка, матка, яичник, ткань слюнной железы, ткань слезной железы, мышечная ткань, эпителиальная ткань, нервная ткань и сосудистая ткань из пациенты, перенесшие операцию), будут брать из ткани, которую обычно выбрасывают в операционных залах NCBH во время обычных оперативных процедур. Кроме того, нормальные доношенные плаценты будут получены после вагинальных родов в Медицинском центре Форсайт. Никакая информация, идентифицирующая пациента, не будет сохранена. Не будет предпринято никаких попыток сопоставить установленные клеточные линии, полученные из образцов тканей, с исходным пациентом. Право на участие в протоколе ограничено показанием к хирургическому иссечению рассматриваемой ткани.
Соображения конфиденциальности:
Идентификаторы пациентов не собираются. Невозможно каким-либо образом идентифицировать или связать какую-либо ткань с источником отдельного пациента после того, как она будет доставлена в Институт. Единственной информацией, идентифицирующей образец, будет источник ткани, возраст и пол пациента, а также состояние болезни (если таковое имеется). Информированное согласие будет получено.
Размер образца:
В этом исследовании примут участие около 1000 человек, все они из Университета медицинских наук Уэйк Форест или Медицинского центра Форсайт.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии приемлемости:
- Субъекты могут включать всех, кто подвергается хирургической процедуре, проводимой одним из хирургов-соисследователей, во время которой может быть собрана удаленная ткань.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Выброшенная операционная ткань
Цель этого исследования состоит в том, чтобы использовать выброшенную (ткань, которая обычно выбрасывается) ткань из вашей хирургии, чтобы получить клетки, которые можно выращивать в лаборатории, чтобы изучить, как использовать такие клетки для лечения больных и больных органов. .
Мы проверим, можно ли использовать эти клетки для создания новых и здоровых тканей.
Этот метод называется тканевой инженерией.
В этом исследовании мы будем сравнивать клетки, полученные от разных людей.
|
|
Выброшенная плацента
Во время стандартной операции или рождения ребенка ненужные ткани обычно выбрасываются.
Мы хотели бы изучить возможность выращивания клеток этих выброшенных тканей в лаборатории.
Клетки будут помещены в специальные чашки и дополнены смесью солей и питательных веществ, которые были разработаны, чтобы позволить клеткам выживать вне тела и расти.
Эта процедура называется тканевой культурой клеток.
Мы попытаемся выделить популяцию клеток из культуры ткани и изучить их в лаборатории.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steve J Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00007586
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .