- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01000077
Établissement de systèmes de culture cellulaire à partir de tissus de salle d'opération jetés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les tissus sains et malades seront prélevés à partir de tissus régulièrement jetés dans les salles d'opération du NCBH ou dans les salles d'accouchement du Forsyth Medical Center pendant les procédures opératoires ou d'accouchement de routine. Les échantillons seront identifiés par source et état pathologique uniquement. L'état pathologique peut être de plusieurs types, notamment l'inflammation, la malignité, la fibrose, l'athérosclérose, l'hyperplasie, etc. Ces échantillons de tissus seront rapidement transportés dans des conditions stériles à l'Institut de médecine régénérative. Les tissus seront décomposés en cellules individuelles par des méthodes mécaniques ou enzymatiques, dilués avec des milieux de croissance et inoculés sur des flacons de culture de tissus stériles. Les flacons seront placés dans un incubateur à 4 % de CO2 pour la culture. Les cultures seront cultivées pour les cellules primaires et progénitrices et l'éventuelle extraction d'ARN et le profilage de l'expression. Ces lignées cellulaires peuvent ensuite être utilisées pour de futures études de recherche in vitro et in vivo encore à déterminer. Un comité d'examen institutionnel (IRB) doit approuver toute étude de recherche future utilisant ces échantillons de tissus.
Source des spécimens :
Tissus sains et malades provenant de diverses sources (par exemple, la vessie, le prépuce, les valves cardiaques, les vaisseaux sanguins, la prostate, les reins, l'utérus, les ovaires, les tissus des glandes salivaires, les tissus des glandes lacrymales, les tissus musculaires, les tissus épithéliaux, les tissus nerveux et les tissus vasculaires de patients subissant une intervention chirurgicale) seront prélevés à partir de tissus régulièrement jetés dans les salles d'opération du NCBH au cours des procédures opératoires de routine. De plus, des placentas à terme normaux seront obtenus après des accouchements vaginaux au Forsyth Medical Center. Aucune information d'identification du patient ne sera conservée. Aucune tentative ne sera faite pour faire correspondre les lignées cellulaires établies dérivées des échantillons de tissus avec le patient source. L'éligibilité au protocole est limitée à une indication d'exérèse chirurgicale du tissu concerné.
Considérations de confidentialité :
Aucun identifiant de patient ne sera collecté. Il ne sera pas possible d'identifier ou de lier un tissu à la source individuelle du patient de quelque manière que ce soit une fois qu'il aura été livré à l'Institut. Les seules informations identifiant l'échantillon seront la source du tissu, l'âge et le sexe du patient et l'état de la maladie (le cas échéant). Un consentement éclairé sera obtenu.
Taille de l'échantillon:
Environ 1000 personnes participeront à cette étude, toutes à Wake Forest University Health Sciences ou Forsyth Medical Center.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'éligibilité:
- Les sujets incluraient toute personne subissant une intervention chirurgicale par l'un des co-chercheurs chirurgiens, au cours de laquelle des tissus de rebut peuvent être récoltés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tissu de salle d'opération jeté
Le but de cette étude de recherche est d'utiliser les tissus jetés (tissus qui seraient normalement jetés) de votre chirurgie afin d'obtenir des cellules qui peuvent être cultivées en laboratoire pour étudier comment utiliser des cellules comme celles-ci pour réparer les organes malades et malades. .
Nous testerons si ces cellules peuvent être utilisées pour construire de nouveaux tissus sains.
Cette technique s'appelle l'ingénierie tissulaire.
Dans cette étude, nous comparerons des cellules obtenues à partir de différents individus.
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Placenta jeté
Lors d'une intervention chirurgicale standard ou de l'accouchement d'un bébé, les tissus inutiles sont généralement jetés.
Nous aimerions explorer la possibilité de cultiver les cellules de ces tissus rejetés en laboratoire.
Les cellules seront placées dans des plats spéciaux et complétées par un mélange de sels et de nutriments conçus pour permettre aux cellules de survivre à l'extérieur du corps et de se développer.
Cette procédure est appelée culture tissulaire de cellules.
Nous tenterons d'isoler une population de cellules à partir de la culture tissulaire et de les étudier en laboratoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steve J Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00007586
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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