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Établissement de systèmes de culture cellulaire à partir de tissus de salle d'opération jetés

22 avril 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Le but de cette étude est d'établir des techniques de système de culture cellulaire viables pour une variété de tissus sains et malades à utiliser dans de futures études de recherche in vitro et in vivo en ingénierie tissulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Les tissus sains et malades seront prélevés à partir de tissus régulièrement jetés dans les salles d'opération du NCBH ou dans les salles d'accouchement du Forsyth Medical Center pendant les procédures opératoires ou d'accouchement de routine. Les échantillons seront identifiés par source et état pathologique uniquement. L'état pathologique peut être de plusieurs types, notamment l'inflammation, la malignité, la fibrose, l'athérosclérose, l'hyperplasie, etc. Ces échantillons de tissus seront rapidement transportés dans des conditions stériles à l'Institut de médecine régénérative. Les tissus seront décomposés en cellules individuelles par des méthodes mécaniques ou enzymatiques, dilués avec des milieux de croissance et inoculés sur des flacons de culture de tissus stériles. Les flacons seront placés dans un incubateur à 4 % de CO2 pour la culture. Les cultures seront cultivées pour les cellules primaires et progénitrices et l'éventuelle extraction d'ARN et le profilage de l'expression. Ces lignées cellulaires peuvent ensuite être utilisées pour de futures études de recherche in vitro et in vivo encore à déterminer. Un comité d'examen institutionnel (IRB) doit approuver toute étude de recherche future utilisant ces échantillons de tissus.

Source des spécimens :

Tissus sains et malades provenant de diverses sources (par exemple, la vessie, le prépuce, les valves cardiaques, les vaisseaux sanguins, la prostate, les reins, l'utérus, les ovaires, les tissus des glandes salivaires, les tissus des glandes lacrymales, les tissus musculaires, les tissus épithéliaux, les tissus nerveux et les tissus vasculaires de patients subissant une intervention chirurgicale) seront prélevés à partir de tissus régulièrement jetés dans les salles d'opération du NCBH au cours des procédures opératoires de routine. De plus, des placentas à terme normaux seront obtenus après des accouchements vaginaux au Forsyth Medical Center. Aucune information d'identification du patient ne sera conservée. Aucune tentative ne sera faite pour faire correspondre les lignées cellulaires établies dérivées des échantillons de tissus avec le patient source. L'éligibilité au protocole est limitée à une indication d'exérèse chirurgicale du tissu concerné.

Considérations de confidentialité :

Aucun identifiant de patient ne sera collecté. Il ne sera pas possible d'identifier ou de lier un tissu à la source individuelle du patient de quelque manière que ce soit une fois qu'il aura été livré à l'Institut. Les seules informations identifiant l'échantillon seront la source du tissu, l'âge et le sexe du patient et l'état de la maladie (le cas échéant). Un consentement éclairé sera obtenu.

Taille de l'échantillon:

Environ 1000 personnes participeront à cette étude, toutes à Wake Forest University Health Sciences ou Forsyth Medical Center.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il n'y a pas de population d'étude spécifique pour cette étude. Les patients dont les tissus jetés seront prélevés seront tous les patients dans les critères d'âge définis dans la salle d'opération qui ont des tissus viables excisés pour être jetés. En d'autres termes, lorsque des chercheurs de l'étude ont jeté des tissus à la suite d'une intervention chirurgicale, ces tissus seront un échantillon possible à utiliser dans le protocole. Cependant, seuls les tissus jetés seront utilisés, donc si le tissu n'est pas utilisé dans l'étude, il sera simplement jeté.

La description

Critère d'éligibilité:

  • Les sujets incluraient toute personne subissant une intervention chirurgicale par l'un des co-chercheurs chirurgiens, au cours de laquelle des tissus de rebut peuvent être récoltés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tissu de salle d'opération jeté
Le but de cette étude de recherche est d'utiliser les tissus jetés (tissus qui seraient normalement jetés) de votre chirurgie afin d'obtenir des cellules qui peuvent être cultivées en laboratoire pour étudier comment utiliser des cellules comme celles-ci pour réparer les organes malades et malades. . Nous testerons si ces cellules peuvent être utilisées pour construire de nouveaux tissus sains. Cette technique s'appelle l'ingénierie tissulaire. Dans cette étude, nous comparerons des cellules obtenues à partir de différents individus.
Placenta jeté
Lors d'une intervention chirurgicale standard ou de l'accouchement d'un bébé, les tissus inutiles sont généralement jetés. Nous aimerions explorer la possibilité de cultiver les cellules de ces tissus rejetés en laboratoire. Les cellules seront placées dans des plats spéciaux et complétées par un mélange de sels et de nutriments conçus pour permettre aux cellules de survivre à l'extérieur du corps et de se développer. Cette procédure est appelée culture tissulaire de cellules. Nous tenterons d'isoler une population de cellules à partir de la culture tissulaire et de les étudier en laboratoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steve J Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2009

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2009

Première publication (Estimé)

22 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00007586

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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