Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av cellekultursystemer fra kassert operasjonsromsvev

22. april 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Formålet med denne studien er å etablere levedyktige cellekultursystemteknikker for en rekke sunt og sykt vev for bruk i fremtidige in vitro og in vivo forskningsstudier innen vevsteknikk.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Kirurgi

Detaljert beskrivelse

Sunt og sykt vev vil bli høstet fra vev som rutinemessig kastes i NCBH operasjonssaler, eller fra fødestuer ved Forsyth Medical Center under rutinemessige operasjoner eller fødselsprosedyrer. Prøver vil kun identifiseres etter kilde og sykdomstilstand. Sykdomstilstand kan være av flere typer inkludert betennelse, malignitet, fibrose, aterosklerose, hyperplasi etc. Disse vevsprøvene vil umiddelbart bli transportert under sterile forhold til Institutt for regenerativ medisin. Vevene vil bli brutt ned til individuelle celler ved mekaniske eller enzymatiske metoder, fortynnet med vekstmedier og inokulert på sterile vevskulturflasker. Kolbene vil bli plassert i en 4% CO2-inkubator for dyrking. Kulturene vil bli dyrket for primær- og stamceller og eventuell RNA-ekstraksjon og ekspresjonsprofilering. Disse cellelinjene kan deretter brukes for fremtidige in vitro og in vivo forskningsstudier som ennå ikke er bestemt. En Institutional Review Board (IRB) må godkjenne enhver fremtidig forskningsstudie som bruker disse vevsprøvene.

Kilde til prøver:

Sunt og sykt vev fra en rekke kilder (eksempler inkluderer blære, forhud, hjerteklaffer, blodårer, prostata, nyre, livmor, eggstokk, spyttkjertelvev, tårekjertelvev, muskelvev, epitelvev, nervevev og karvev fra pasienter som gjennomgår kirurgi) vil bli høstet fra vev som rutinemessig kastes i NCBH operasjonssaler under rutinemessige operative prosedyrer. I tillegg vil normal termin placenta bli tatt etter vaginale forløsninger ved Forsyth Medical Center. Ingen pasientidentifikasjonsinformasjon vil bli oppbevart. Det vil ikke bli gjort noe forsøk på å matche etablerte cellelinjer avledet fra vevsprøvene med kildepasienten. Kvalifisering for protokollen er begrenset til en indikasjon for kirurgisk eksisjon av det aktuelle vevet.

Konfidensialitetshensyn:

Ingen pasientidentifikasjon vil bli samlet inn. Det vil ikke være mulig å identifisere eller knytte noe vev til den enkelte pasientkilde på noen måte etter at det er levert til Instituttet. Den eneste informasjonen som identifiserer prøven vil være vevskilde, alder og kjønn på pasient, og sykdomstilstand (hvis noen). Informert samtykke vil bli innhentet.

Eksempelstørrelse:

Omtrent 1000 personer vil delta i denne studien, alle ved Wake Forest University Health Sciences eller Forsyth Medical Center.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er ingen spesifikk studiepopulasjon for denne studien. Pasientene som kassert vev vil bli høstet fra, vil være alle pasienter innenfor de fastsatte alderskriteriene på operasjonsstuen som får levedyktig vev skåret ut for kassering. Med andre ord, når noen etterforskere fra studien har kassert vev som et resultat av en kirurgisk prosedyre, vil dette vevet være en mulig prøve for bruk i protokollen. Det vil imidlertid kun brukes vev som skal kastes, så hvis vevet ikke brukes i studien, vil det ganske enkelt bli kastet.

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

Forsøkspersonene vil inkludere alle som gjennomgår en kirurgisk prosedyre av en av kirurgens medetterforskere, der kassert vev kan høstes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kassert operasjonsromsvev Hensikten med denne forskningsstudien er å bruke det kasserte vevet (vevet som normalt vil bli kastet ut) fra operasjonen for å få celler som kan dyrkes i et laboratorium for å studere hvordan man bruker celler som disse for å fikse syke og syke organer . Vi vil teste om disse cellene kan brukes til å bygge nytt og sunt vev. Denne teknikken kalles vevsteknikk. I denne studien skal vi sammenligne celler hentet fra forskjellige individer.
Kassert morkake Under en standard operasjon eller levering av en baby kasseres vanligvis unødvendig vev. Vi vil gjerne utforske muligheten til å dyrke cellene i disse kasserte vevene i laboratoriet. Cellene vil bli plassert i spesielle fat og supplert med en blanding av salter og næringsstoffer som er designet for å la cellene overleve utenfor kroppen og vokse. Denne prosedyren kalles vevskultur av celler. Vi vil forsøke å isolere en populasjon av celler fra vevskulturen og studere dem i laboratoriet.

Gruppe / Kohort

Kassert operasjonsromsvev

Hensikten med denne forskningsstudien er å bruke det kasserte vevet (vevet som normalt vil bli kastet ut) fra operasjonen for å få celler som kan dyrkes i et laboratorium for å studere hvordan man bruker celler som disse for å fikse syke og syke organer . Vi vil teste om disse cellene kan brukes til å bygge nytt og sunt vev. Denne teknikken kalles vevsteknikk. I denne studien skal vi sammenligne celler hentet fra forskjellige individer.

Kassert morkake

Under en standard operasjon eller levering av en baby kasseres vanligvis unødvendig vev. Vi vil gjerne utforske muligheten til å dyrke cellene i disse kasserte vevene i laboratoriet. Cellene vil bli plassert i spesielle fat og supplert med en blanding av salter og næringsstoffer som er designet for å la cellene overleve utenfor kroppen og vokse. Denne prosedyren kalles vevskultur av celler. Vi vil forsøke å isolere en populasjon av celler fra vevskulturen og studere dem i laboratoriet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Etterforskere

Hovedetterforsker: Steve J Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2009

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2009

Først lagt ut (Antatt)

22. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

IRB00007586

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .