アンドロゲン除去療法（ADT）を受けている非転移性前立腺癌の男性における微細構造骨崩壊の予防

前立腺がんが早期に診断された男性のうち、死亡するのは 20% 未満です。 心血管疾患は、早期前立腺がんの男性における最も一般的な死因です。 前立腺がんの一般的な治療法は、アンドロゲン除去療法 (ADT) です。 ADT は前立腺癌の治療に効果的ですが、骨折や糖尿病のリスクの増加など、望ましくない副作用に関連しています。 骨吸収を防ぐクラスの薬剤であるビスフォスフォネートは、ADT の結果として起こる骨密度の損失を軽減することが示されていますが、骨構造の保存に対するビスフォスフォネートの効果は不明です。

このプロジェクトには 2 つの主な目標があります。

ADTを受けている前立腺がんの男性において、以下の効果を前向きに評価するために：

1. 静脈内ビスフォスフォネートゾレドロン酸は、ADTによって誘発される骨構造の微細構造の崩壊を引き起こします。
2. インスリン抵抗性と糖代謝に関する ADT。 オースティン ヘルスでの通常の臨床診療に従って、ADT の 3 年間のコースを開始しようとしている非転移性前立腺癌の外来患者 100 人を募集します。 男性は、ベースライン時および12か月のADT後に、静脈内ゾレドロン酸（Aclasta、Novartis Pharmaceuticals）またはプラセボのいずれかを受け取るように無作為化されます。 ゾレドロン酸に禁忌のある男性は研究から除外されます。 100人の研究対象者全員が、ベースライン、および3、6、12、18、および24か月（研究終了）で臨床および検査評価を受け、ベースラインおよび6、12、および24か月で画像研究が行われます。

研究プロトコールは、以下でより詳細に概説されています（に含まれるフローチャートを参照してください

PICF):

臨床および実験室評価:

SF-36アンケートを使用した完全な病歴、身体検査、および生活の質の評価。 実験室での研究には以下が含まれます: 経口耐糖能試験 (3、12、および 24 か月の信頼できる商用のみ) および測定総テストステロン、空腹時グルコース、C-ペプチド、HBA1c、骨代謝回転マーカーの測定。

画像研究:

1. 高解像度定量的コンピューター断層撮影法による骨の微細構造
2. DEXA による骨密度と体組成 このプロジェクトは、この研究に関与する被験者に直接的な利益をもたらすものではありません。しかし、ADTを受けている前立腺癌の男性の骨の微細構造に対するゾレドロン酸の影響についての理解が深まるでしょう。 また、インスリン抵抗性と糖代謝に対するADTの影響をよりよく理解するのにも役立ちます.