Prevence mikroarchitektonického kazu kostí u mužů s nemetastatickým karcinomem prostaty, kteří dostávají androgenní deprivační terapii (ADT)

Méně než 20 % mužů, u kterých je rakovina prostaty diagnostikována brzy, na ni zemře. Kardiovaskulární onemocnění je nejčastější příčinou úmrtí u mužů s časným karcinomem prostaty. Běžně používanou formou léčby rakoviny prostaty je androgenní deprivační terapie (ADT). ADT, i když je účinná při léčbě rakoviny prostaty, je spojována s nežádoucími vedlejšími účinky, jako je zvýšené riziko zlomenin kostí a cukrovky. Bylo prokázáno, že bisfosfonáty, třída léků, které zabraňují kostní resorpci, snižují ztrátu kostní minerální denzity, ke které dochází v důsledku ADT, ale účinky bisfosfonátů na zachování kostní architektury nejsou známy.

Tento projekt má dva hlavní cíle:

Pro prospektivní posouzení u mužů s rakovinou prostaty, kteří dostávají ADT, účinek:

1. mikroarchitekturní rozpad kostní struktury vyvolaný intravenózním bisfosfonátem zoledronovou kyselinou ADT.
2. ADT na inzulínovou rezistenci a metabolismus glukózy. Přijmeme 100 ambulantních mužů s nemetastazujícím karcinomem prostaty, kteří se chystají zahájit tříletý kurz ADT podle běžné klinické praxe v Austin Health. Muži budou randomizováni k podání buď intravenózní kyseliny zoledronové (Aclasta, Novartis Pharmaceuticals) nebo placeba na začátku a po 12 měsících ADT. Muži s kontraindikací kyseliny zoledronové budou ze studie vyloučeni. Všech 100 subjektů studie bude mít klinické a laboratorní hodnocení na začátku a ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících (konec studie) a zobrazovací studie na začátku a po 6, 12 a 24 měsících.

Protokol studie je podrobněji popsán níže (viz vývojový diagram obsažený v in

PICF):

Klinické a laboratorní vyšetření:

Kompletní anamnéza, fyzikální vyšetření a hodnocení kvality života pomocí dotazníku SF-36. Laboratorní studie budou zahrnovat: orální glukózový toleranční test (pouze 3, 12 a 24 měsíců Commercial-in-Confidence) a měření měření celkového testosteronu, glukózy nalačno, C-peptidu, HBA1c, markerů kostního obratu.

Zobrazovací studie:

1. Kostěná mikroarchitektura pomocí kvantitativní počítačové tomografie s vysokým rozlišením
2. Minerální hustota kostí a složení těla od DEXA Tento projekt nebude mít žádný přímý přínos pro subjekty zapojené do této studie; zlepší však naše chápání účinku kyseliny zoledronové na kostní mikroarchitekturu u mužů s rakovinou prostaty, kteří dostávají ADT. Pomůže nám také lépe porozumět vlivu ADT na inzulínovou rezistenci a metabolismus glukózy.