Prevenção da Decadência Óssea da Microarquitetura em Homens com Câncer de Próstata Não Metastático Recebendo Terapia de Privação Androgênica (ADT)

Menos de 20% dos homens nos quais o câncer de próstata é diagnosticado precocemente morrem por causa dele. A doença cardiovascular é a causa mais comum de morte em homens com câncer de próstata precoce. Uma forma comumente usada de tratamento para o câncer de próstata é a terapia de privação de andrógenos (ADT). A ADT, embora eficaz no tratamento do câncer de próstata, tem sido associada a efeitos colaterais indesejáveis, como aumento do risco de fraturas ósseas e diabetes. Os bisfosfonatos, uma classe de medicamentos que previnem a reabsorção óssea, mostraram reduzir a perda de densidade mineral óssea que ocorre como consequência da ADT, mas os efeitos dos bisfosfonatos na preservação da arquitetura óssea são desconhecidos.

Este projeto tem dois objetivos principais:

Para avaliar prospectivamente, em homens com câncer de próstata recebendo ADT, o efeito de:

1. o bisfosfonato intravenoso ácido zoledrônico ADT induziu a deterioração da microarquitetura da estrutura óssea.
2. ADT na resistência à insulina e no metabolismo da glicose. Vamos recrutar 100 homens ambulatoriais com câncer de próstata não metastático que estão prestes a iniciar um curso de três anos de ADT de acordo com a prática clínica de rotina na Austin Health. Os homens serão randomizados para receber ácido zoledrônico intravenoso (Aclasta, Novartis Pharmaceuticals) ou placebo no início e após 12 meses de ADT. Homens com contra-indicações ao ácido zoledrônico serão excluídos do estudo. Todos os 100 indivíduos do estudo terão avaliação clínica e laboratorial no início e aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses (final do estudo) e estudos de imagem no início e aos 6, 12 e 24 meses.

O protocolo do estudo é descrito com mais detalhes abaixo (consulte o fluxograma incluído no

PICF):

Avaliação clínica e laboratorial:

Histórico médico completo, exame físico e avaliação da qualidade de vida por meio do questionário SF-36. Os estudos de laboratório incluirão: teste oral de tolerância à glicose (3, 12 e 24 meses apenas comercialmente confidencial) e medições de medição de testosterona total, glicose em jejum, peptídeo C, HBA1c, marcadores de remodelação óssea.

Estudos de imagem:

1. Microarquitetura óssea por tomografia computadorizada quantitativa de alta resolução
2. Densidade mineral óssea e composição corporal por DEXA Este projeto não trará nenhum benefício direto para os sujeitos envolvidos neste estudo; no entanto, melhorará nossa compreensão sobre o efeito do ácido zoledrônico na microarquitetura óssea em homens com câncer de próstata recebendo ADT. Também nos ajudará a entender melhor o efeito da ADT na resistência à insulina e no metabolismo da glicose.