Профилактика микроархитектурного распада кости у мужчин с неметастатическим раком простаты, получающих андрогенную депривацию (ADT)

Менее 20% мужчин, у которых рак предстательной железы диагностирован на ранней стадии, умирают от него. Сердечно-сосудистые заболевания являются наиболее частой причиной смерти мужчин с ранним раком предстательной железы. Обычно используемой формой лечения рака предстательной железы является терапия депривации андрогенов (ADT). ADT, хотя и эффективна для лечения рака предстательной железы, связана с нежелательными побочными эффектами, такими как повышенный риск переломов костей и диабета. Было показано, что бисфосфонаты, класс препаратов, предотвращающих резорбцию кости, уменьшают потерю минеральной плотности кости, возникающую в результате ГТ, но влияние бисфосфонатов на сохранение костной архитектуры неизвестно.

У этого проекта две основные цели:

Для проспективной оценки у мужчин с раком предстательной железы, получающих АДТ, влияние:

1. внутривенное введение бисфосфоната золедроновой кислоты на АДТ-индуцированное микроархитектурное разрушение костной структуры.
2. ГТ на инсулинорезистентность и метаболизм глюкозы. Мы наберем 100 амбулаторных мужчин с неметастатическим раком простаты, которым предстоит трехлетний курс ГТ в соответствии с обычной клинической практикой в ​​Austin Health. Мужчины будут рандомизированы для получения золедроновой кислоты внутривенно (Aclasta, Novartis Pharmaceuticals) или плацебо в начале исследования и через 12 месяцев ГТ. Мужчины с противопоказаниями к золедроновой кислоте будут исключены из исследования. Все 100 субъектов исследования будут проходить клиническую и лабораторную оценку на исходном уровне, а также через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца (конец исследования), а также визуализирующие исследования на исходном уровне и через 6, 12 и 24 месяца.

Протокол исследования более подробно описан ниже (см. блок-схему, включенную в

ПИКФ):

Клиническая и лабораторная оценка:

Полный анамнез, физикальное обследование и оценка качества жизни с использованием опросника SF-36. Лабораторные исследования будут включать: пероральный тест на толерантность к глюкозе (только в течение 3, 12 и 24 месяцев) и измерения общего тестостерона, глюкозы натощак, С-пептида, HBA1c, маркеров метаболизма костной ткани.

Визуальные исследования:

1. Костная микроархитектура с помощью количественной компьютерной томографии высокого разрешения
2. Минеральная плотность костей и состав тела по DEXA Этот проект не принесет прямой пользы субъектам, участвующим в этом исследовании; тем не менее, это улучшит наше понимание влияния золедроновой кислоты на микроархитектонику костей у мужчин с раком простаты, получающих антиретровирусную терапию. Это также поможет нам лучше понять влияние АДТ на резистентность к инсулину и метаболизм глюкозы.