Androgen Deprivation Therapy(ADT)를 받는 비전이성 전립선암 남성의 미세구조적 골감퇴 예방

전립선암이 조기에 진단된 남성의 20% 미만이 이로 인해 사망합니다. 심혈관 질환은 초기 전립선암이 있는 남성의 가장 흔한 사망 원인입니다. 전립선암에 일반적으로 사용되는 치료법은 안드로겐 차단 요법(ADT)입니다. ADT는 전립선암 치료에 효과적이지만 골절 및 당뇨병 위험 증가와 같은 바람직하지 않은 부작용과 관련이 있습니다. 골 재흡수를 방지하는 약물 종류인 비스포스포네이트는 ADT의 결과로 발생하는 골밀도 손실을 감소시키는 것으로 나타났지만 비스포스포네이트가 골 구조 보존에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

이 프로젝트에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.

전향적으로 평가하기 위해 ADT를 투여받은 전립선암 남성에서 다음의 효과:

1. 정맥 내 비스포스포네이트 졸레드론산 ADT에 의해 유도된 뼈 구조의 미세구조 붕괴.
2. 인슐린 저항성과 포도당 대사에 대한 ADT. 우리는 Austin Health에서 일상적인 임상 실습에 따라 ADT의 3년 과정을 시작하려는 비전이성 전립선암을 앓고 있는 보행 가능한 남성 100명을 모집할 것입니다. 남성은 기준선과 ADT 12개월 후에 졸레드론산(Aclasta, Novartis Pharmaceuticals) 또는 위약 정맥 주사를 받도록 무작위 배정됩니다. 졸레드론산에 대한 금기 사항이 있는 남성은 연구에서 제외됩니다. 모든 100명의 연구 대상자는 기준선과 3, 6, 12, 18 및 24개월(연구 종료)에 임상 및 실험실 평가를 받고 기준선과 6, 12 및 24개월에 이미징 연구를 받게 됩니다.

연구 프로토콜은 아래에 자세히 설명되어 있습니다.

PICF):

임상 및 실험실 평가:

SF-36 설문지를 사용한 전체 병력, 신체 검사 및 삶의 질 평가. 실험실 연구에는 다음이 포함됩니다: 경구 포도당 내성 테스트(3개월, 12개월 및 24개월 상업용 기밀만 해당) 및 측정 총 테스토스테론, 공복 혈당, C-펩티드, HBA1c, 뼈 교체 마커 측정.

이미징 연구:

1. 고해상도 정량 컴퓨터 단층 촬영에 의한 뼈 미세 구조
2. DEXA의 골밀도 및 체성분 이 프로젝트는 이 연구에 관련된 피험자에게 직접적인 이점이 없습니다. 그러나 ADT를 받는 전립선암 남성의 골 미세구조에 대한 졸레드론산의 효과에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 또한 ADT가 인슐린 저항성과 포도당 대사에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.