Mikroarkkitehtuurisen luuston rappeutumisen ehkäisy miehillä, joilla on ei-metastaattinen eturauhassyöpä ja jotka saavat androgeenideprivaatioterapiaa (ADT)

Alle 20 % miehistä, joilla eturauhassyöpä diagnosoidaan varhain, kuolee siihen. Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy miehillä, joilla on varhainen eturauhassyöpä. Yleisesti käytetty eturauhassyövän hoitomuoto on androgeenideprivaatioterapia (ADT). ADT, vaikka se on tehokas eturauhassyövän hoidossa, on yhdistetty ei-toivottuihin sivuvaikutuksiin, kuten lisääntyneeseen luumurtumien ja diabeteksen riskiin. Bisfosfonaattien, luun resorptiota estävän lääkeryhmän, on osoitettu vähentävän luun mineraalitiheyden menetystä, joka tapahtuu ADT:n seurauksena, mutta bisfosfonaattien vaikutuksia luun arkkitehtuurin säilymiseen ei tunneta.

Tällä projektilla on kaksi päätavoitetta:

Prospektiivisesti arvioitaessa ADT:tä saavilla eturauhassyöpää sairastavilla miehillä seuraa:

1. suonensisäinen bisfosfonaattitsoledronihappo ADT:n aiheuttama luun rakenteen mikroarkkitehtoninen rappeutuminen.
2. ADT insuliiniresistenssiin ja glukoosiaineenvaihduntaan. Rekrytoimme 100 ambulatorista miestä, joilla on ei-metastaattinen eturauhassyöpä ja jotka ovat aloittamassa kolmivuotisen ADT-kurssin Austin Healthin rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Miehet satunnaistetaan saamaan joko suonensisäistä tsoledronihappoa (Aclasta, Novartis Pharmaceuticals) tai lumelääkettä lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ADT-hoidon jälkeen. Miehet, joilla on vasta-aiheita tsoledronihapon käyttöön, suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikille 100 tutkimushenkilölle tehdään kliininen ja laboratorioarviointi lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa) ja kuvantamistutkimukset lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.

Tutkimusprotokolla on kuvattu yksityiskohtaisemmin alla (katso vuokaavio, joka on mukana

PICF):

Kliininen ja laboratorioarviointi:

Täydellinen sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja elämänlaadun arviointi SF-36-kyselylomakkeella. Laboratoriotutkimukset sisältävät: suun kautta otettavan glukoosin sietotestin (vain 3, 12 ja 24 kuukautta Commercial-in-Fidence) ja kokonaistestosteronin, paastoglukoosin, C-peptidin, HBA1c:n ja luun vaihtuvuusmarkkerien mittaukset.

Kuvantamistutkimukset:

1. Luinen mikroarkkitehtuuri korkearesoluutioisella kvantitatiivisella tietokonetomografialla
2. Luun mineraalitiheys ja kehon koostumus DEXA:lla Tällä projektilla ei ole suoraa hyötyä tässä tutkimuksessa mukana oleville henkilöille; Se kuitenkin parantaa ymmärrystämme tsoledronihapon vaikutuksesta luun mikroarkkitehtuuriin miehillä, joilla on eturauhassyöpä ja jotka saavat ADT:tä. Se auttaa myös meitä ymmärtämään paremmin ADT:n vaikutusta insuliiniresistenssiin ja glukoosiaineenvaihduntaan.