重度の熱傷におけるバランスの取れた HES 130/0.4 [6%] による早期輸液蘇生
2011年3月15日 更新者：University of Zurich
重度の熱傷患者のみを対象とした RCT コロイド対クリスタロイド。
- 医薬品を使った治験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- 募集
- Surgical ICU
-
コンタクト：
- Markus Béchir, M.D.
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主任研究者：
- Markus Béchir, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身表面積の 15% を超える深部熱傷 (2 度および 3 度の熱傷)
- インフォームド・コンセント（スイス連邦政府規則第 55 条および第 56 条に従って、必要に応じて延期同意を介して）。
- 患者または親族は、研究情報およびドイツ語で提供される情報を理解できます。
除外基準:
- 今後 24 ～ 36 時間以内に死亡すると予想される患者（全身熱傷、緩和ケア状況など）
- 妊娠
- インフォームドコンセントがない
- HESに対する既知のアレルギー反応
- ドイツ語を理解できない患者または患者の親族には、法的に正しい方法で研究情報を提供することはできません。
- バランスの取れた 6% HES 130/0.4 が禁忌の患者、 例：心不全、肺水腫、脳内出血、急性腎不全、重度の高ナトリウム血症およびその他の重度の電解質不均衡、重度のフォン・ヴィレブランド症候群および急性肝不全（「Arzneimittelkompendium der Schweiz® - 文書化」を参照）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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与えられる水分の量が減った
時間枠：3日
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3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Markus Béchir, M.D:、Universitaetsspital Zuerich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2013年1月1日
研究の完了 (予想される)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月15日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。