Réanimation liquidienne précoce avec HES équilibré 130/0,4 [6 %] dans les cas de brûlures graves
15 mars 2011 mis à jour par: University of Zurich
Colloïdes RCT versus cristalloïdes uniquement chez les grands brûlés.
- Essai avec médicament
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- Surgical ICU
-
Contact:
- Markus Béchir, M.D.
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Chercheur principal:
- Markus Béchir, M.D.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Brûlure profonde sur plus de 15 % de la surface corporelle totale (brûlures aux 2e et 3e degrés)
- Consentement éclairé (via un consentement différé, si nécessaire, selon Swiss HMG § 55 et 56).
- Les patients ou leurs proches peuvent comprendre les informations sur l'étude et les informations fournies en allemand
Critère d'exclusion:
- Patients susceptibles de succomber dans les prochaines 24 à 36 heures, c'est-à-dire en cas de brûlure du corps entier, situation de soins palliatifs
- Grossesse
- Pas de consentement éclairé
- Réaction allergique connue au HEA
- Les patients ou les proches des patients, qui ne comprennent pas la langue allemande et donc les informations sur l'étude, ne peuvent pas être fournis de manière juridiquement correcte.
- Patients ayant des contre-indications pour HES 6% équilibré 130/0,4, c'est-à-dire insuffisance cardiaque, œdème pulmonaire, hémorragie intracérébrale, insuffisance rénale aiguë, hypernatrémie sévère et autres déséquilibres électrolytiques sévères, syndrome de von-Willebrand sévère et insuffisance hépatique aiguë (voir "Arzneimittelkompendium der Schweiz® - Documed")
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantité réduite de liquides administrés
Délai: 3 jours
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3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markus Béchir, M.D:, Universitaetsspital Zuerich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2009
Première publication (Estimation)
13 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BURN
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .